Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fuji typ VII tätningsmedel kontra hartsbaserad tätning. En klinisk prövning

9 juni 2016 uppdaterad av: Dr. Praveen B.H, Kamineni Institute of Dental Sciences

Fuji typ VII tätningsmedel kontra hartsbaserade tätningsmedel. En klinisk prövning

Syfte: Att utvärdera retentions- och kariesförebyggande effekt av glasjonomerfissurtätningsmedel och hartsbaserad fissurtätning. Material och metoder: Med användning av en design med delad mun genomfördes en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att jämföra retentionen och den kariesförebyggande effekten av ljushärdande hartsbastätningsmedel (3M ESPE) och glasjonomertätningsmedel (FUJI). Studien omfattade 120 statliga skolbarn i åldersgruppen 7-9 år. Glasjonomertätningen och det hartsbaserade tätningsmedlet applicerades slumpmässigt på vardera sidan av de första underkäkens permanenta molarer. De återkallades för bedömning av tätningsmedelsretention med 3, 6 och 12 månaders intervall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Vikarabad, Telangana, Indien, 501101
        • Sri Sai college of Dental surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med helt utslagna kontralaterala permanenta första molarer i underkäken med väldefinierade djupa gropar och sprickor och molarer fria från slemhinnevävnad ingår i studien.

Exklusions kriterier:

  • Molarer med utvecklingsavvikelser, hypoplastiska tänder uteslöts snabbt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm
Fuji typ VII är ett GIC-baserat tätningsmedel med en ytterligare egenskap av hög fluoridfrisättning
Övrig: Applicering av det GIC-baserade tätningsmedlet
Appliceringen av det GIC-baserade tätningsmedlet utfördes enligt tillverkarens instruktioner.
Aktiv komparator: Hartsbaserat tätningsmedel
Helioseal F är ett hartsbaserat tätningsmedel
Övrig: Hartsbaserat tätningsmedel
Appliceringen av det hartsbaserade tätningsmedlet på de ocklusala ytorna utfördes enligt tillverkarens rekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av tätningsmedlet
Tidsram: Baslinje till 1 år
Retentionen av tätningsmedlen kommer att bedömas med hjälp av Simensons kriterier
Baslinje till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karies förekomst
Tidsram: Baslinje till 1 år
Baslinje till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kamineni Institute of Dental Sciences

Utredare

  • Studierektor: Prathibha Rao, MDS, Sri Sai college of Dental surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSCDS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Applicering av det GIC-baserade tätningsmedlet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera