Sigillante Fuji tipo VII contro sigillante a base di resina. Una sperimentazione clinica
9 giugno 2016 aggiornato da: Dr. Praveen B.H, Kamineni Institute of Dental Sciences
Sigillanti Fuji tipo VII contro sigillanti a base di resina. Una sperimentazione clinica
Scopo: valutare la ritenzione e l'effetto preventivo della carie dei sigillanti per fessure vetroionomerici e del sigillante per fessure a base di resina.
Materiali e metodi: utilizzando un design a bocca divisa, è stato condotto uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco per confrontare la ritenzione e l'effetto preventivo della carie del sigillante a base di resina fotopolimerizzabile (3M ESPE) e del sigillante vetroionomerico (FUJI).
Lo studio comprendeva 120 scolari governativi di età compresa tra 7 e 9 anni.
Il sigillante vetroionomerico e il sigillante a base di resina sono stati applicati in modo casuale su entrambi i lati dei primi molari mandibolari permanenti.
Sono stati richiamati per la valutazione della ritenzione del sigillante a intervalli di 3, 6 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Vikarabad, Telangana, India, 501101
- Sri Sai college of Dental surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono inclusi nello studio i bambini con primi molari mandibolari permanenti controlaterali completamente erotti con solchi profondi ben definiti e fessure e molari privi di tessuto mucoso.
Criteri di esclusione:
- Sono stati prontamente esclusi molari con anomalie di sviluppo, denti ipoplasici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio sperimentale
Fuji tipo VII è un sigillante a base di GIC con un'ulteriore proprietà di elevato rilascio di fluoro
|
L'applicazione del sigillante a base di GIC è stata eseguita secondo le istruzioni del produttore.
|
|
Comparatore attivo: Sigillante a base di resina
Helioseal F è un sigillante a base di resina
|
L'applicazione del sigillante a base di resina sulle superfici occlusali è stata eseguita secondo le raccomandazioni del produttore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mantenimento del sigillante
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
|
La ritenzione dei sigillanti sarà valutata utilizzando i criteri di Simensons
|
Linea di base a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di carie
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
|
Linea di base a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Prathibha Rao, MDS, Sri Sai college of Dental surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSCDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .