- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02867293
Indvirkning af timing af dræning af massiv ascites på operativt og postoperativt forløb hos levertransplantationsmodtagere fra levende donorer. Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg. (AscitesLDLT)
12. august 2016 opdateret af: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Massiv ascites kontrolleres sædvanligvis over flere uger præoperativt hos levertransplanterede med risiko for encefalopati og peritonitis.
Vi antog, at intraoperativ dræning af ascites vil være sikker og undgår de iboende risici ved præoperativ dræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egypten, 62215
- Mansoura University
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levertransplantationskandidater med spændte acsites
Ekskluderingskriterier:
- svær koagulpati (INR mere end 2 eller trombocyttal mindre end 50) MELD mere end 20
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Preop-dræning
ascites drænet i løbet af den præoperative uge gennem multipel ultralydsstyret paracentese
|
|
|
Aktiv komparator: Op-dræning
asketisk væske drænet gennem et abdominalt snit efter anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graft overlevelse
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patientens overlevelse
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2016
Først opslået (Skøn)
15. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ascites
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Massiv ascites
-
Voll Medical Technologies Ltd.Rekruttering
-
West China HospitalAfsluttetMassiv transfusion | Nomogram modelKina
-
Ataturk UniversityRekrutteringMassiv rotatormanchetrivningTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetTrombolytisk terapi | Lungeemboli Subakut massivEgypten
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttetMassiv blødning | Massivt blodtab | Massiv blodtransfusion; TrombocytopeniMalaysia
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af massiv knogletab (onkologisk og ikke-onkologisk)Frankrig
-
Hospital Universitario de CanariasUkendtBlødning | Massiv transfusionSpanien
-
Chinese University of Hong KongChina Medical University, TaiwanRekrutteringLungeemboli Subakut massiv | Akut lungeemboli | Lungeemboli Akut MassivHong Kong
-
Ankara City Hospital BilkentKanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital; Gazi University; Ataturk... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBlødning under/efter operation | Massiv transfusionTyrkiet (Türkiye)
-
Supergene, LLCNational Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of...RekrutteringLungeemboli Akut MassivRusland
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien