生体肝移植レシピエントにおける大量の腹水の排出タイミングが手術および術後の経過に及ぼす影響。前向きランダム化対照試験。 (AscitesLDLT)
2016年8月12日 更新者：AlRefaey Kandeel、Mansoura University
脳症や腹膜炎のリスクがある肝臓移植レシピエントでは、通常、大量の腹水が術前に数週間にわたって管理されます。
私たちは、術中の腹水のドレナージは安全であり、術前のドレナージに固有のリスクを回避できると仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahleya
-
Mansoura、Dakahleya、エジプト、62215
- Mansoura University
-
-
Dkahleya
-
Mansoura、Dkahleya、エジプト
- Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部の緊張を伴う肝移植候補者
除外基準:
- 重度の凝固障害 (INR 2 以上または血小板数 50 未満) MELD 20 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：術前排液
腹水を術前一週間にわたって複数回の超音波ガイド下の穿刺によって排出した
|
|
|
アクティブコンパレータ：オプドレナージ
麻酔後に腹部切開を通して腹水を排出する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
移植片の生着
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者の生存
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月12日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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