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Impacto do tempo de drenagem de ascite maciça no curso operatório e pós-operatório em receptores de transplante hepático de doador vivo. Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle. (AscitesLDLT)

12 de agosto de 2016 atualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
A ascite maciça geralmente é controlada durante várias semanas no pré-operatório em receptores de transplante de fígado com risco de encefalopatia e peritonite. Nossa hipótese é que a drenagem intra-operatória de ascite será segura e evitará os riscos inerentes à drenagem pré-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahleya
      • Mansoura, Dakahleya, Egito, 62215
        • Mansoura University
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egito
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • candidatos a transplante de fígado com acsites tensos

Critério de exclusão:

  • coagulopatia grave (INR superior a 2 ou contagem de plaquetas inferior a 50) MELD superior a 20

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Drenagem pré-operatória
ascite drenada na semana pré-operatória através de múltiplas paracenteses guiadas por ultrassom
Dispositivo: ultrassom
Procedimento: drenagem de líquido ascítico guiada por ultrassom
Comparador Ativo: Drenagem operacional
fluido ascético drenado através de uma incisão abdominal após a anestesia
Procedimento: drenagem cirúrgica de ascite através de pequena incisão na pele após a indução da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevivência do enxerto
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevivência do paciente
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ascites

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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