- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02874976
Fototerapi anvendt i kombination med aerob træning
Fototerapi anvendt i kombination med aerob træning: evaluering af forskellige bestrålingsprotokoller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der var inkluderet i undersøgelsen
- sunde individer,
- i alderen mellem 18 og 35 år,
- viser ingen historie med muskuloskeletale skader.
- som ikke gør brug af farmakologiske midler og/eller kosttilskud, og som har mindst 80 % af deltagerantallet til træning.
Ekskluderingskriterier:
- frembyde nogle muskuloskeletale skader under undersøgelsen
- alvorlig hjerte- eller lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe A
Aktiv og aktiv fototerapi Fototerapien var opdelt i program 1 og program 2. Det ene af disse programmer bestod i aktiv fototerapi og det andet placebo. Fagene fordelt i gruppe A fik program 1 før aerob træning og samme program 1 efter træning |
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe B
Aktiv og placebo fototerapi Fototerapien var opdelt i program 1 og program 2. Det ene af disse programmer bestod i aktiv fototerapi og det andet placebo. Forsøgspersonerne i gruppe B modtog program 1 før aerob træning og program 2 efter træning. |
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe C
Placebo og aktiv fototerapi Fototerapien var opdelt i program 1 og program 2. Det ene af disse programmer bestod i aktiv fototerapi og det andet placebo. Forsøgspersonerne i gruppe C fik program 2 før aerob træning og program 1 efter træning. |
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe D
Placebo og placebo fototerapi Fototerapien var opdelt i program 1 og program 2. Det ene af disse programmer bestod i aktiv fototerapi og det andet placebo. Fagene fordelt i gruppe B fik program 2 før styrketræning og samme program 2 efter træning. |
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
Deltagerne gennemførte en aerob træning.
96 forsøgspersoner trænede et regelmæssigt aerobt træningsprogram på et løbebånd, der blev anvendt 3 gange om ugen i 12 uger, hver session varede 30 minutter, varierende mellem 70-80 % af maksimal pulsintensitet, og evalueringerne udføres månedligt gennem en maksimal progressiv puls. træningsprotokol.
Fototerapi, aktiv eller placebo, blev anvendt i 9 forskellige punkter af quadriceps, 6 punkter i det bageste lår og to punkter i gastrocnemius-musklen, afhængigt af den randomiserede gruppe, før og efter hver træningssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til udmattelse
Tidsramme: ændre sig fra baseline i tiden indtil udmattelse ved 12 uger
|
ergoespirometri
|
ændre sig fra baseline i tiden indtil udmattelse ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt forbrug af ilt VO2
Tidsramme: ændring fra baseline i Maksimalt forbrug af ilt efter 12 uger
|
ergoespirometri
|
ændring fra baseline i Maksimalt forbrug af ilt efter 12 uger
|
Kropsfedt
Tidsramme: ændring fra baseline i kropsfedtet ved 12 uger
|
hudfold
|
ændring fra baseline i kropsfedtet ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ernesto Leal-Junior, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LSantos, UniNove
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv og aktiv fototerapi
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater