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Fototerapia applicata in combinazione con l'allenamento aerobico

25 aprile 2017 aggiornato da: Larissa Aline Santos, University of Nove de Julho

Fototerapia applicata in combinazione con l'allenamento aerobico: valutazione di diversi protocolli di irradiazione

Interventistico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Assegnazione: randomizzato Classificazione degli endpoint: studio sulla sicurezza/efficacia Modello di intervento: assegnazione a gruppo singolo Mascheramento: doppio cieco (soggetto, caregiver, sperimentatore, valutatore dei risultati) Scopo primario: terapia di supporto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ci sono stati inclusi nello studio
  • individui sani,
  • di età compresa tra i 18 e i 35 anni,
  • non presentare una storia di lesioni muscoloscheletriche.
  • che non fanno uso di agenti farmacologici e/o integratori alimentari, e che hanno almeno l'80% di presenze alla formazione.

Criteri di esclusione:

  • presentano alcune lesioni muscoloscheletriche durante lo studio
  • malattie cardiache o polmonari gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo A

Fototerapia attiva e attiva La fototerapia è stata suddivisa in programma 1 e programma 2. Uno di questi programmi consisteva nella fototerapia attiva e l'altro nel placebo.

I soggetti assegnati al gruppo A hanno ricevuto il programma 1 prima dell'allenamento aerobico e lo stesso programma 1 dopo l'allenamento
Dispositivo: Fototerapia attiva e attiva
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Fototerapia attiva e placebo
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Placebo e fototerapia attiva
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Placebo e fototerapia con placebo
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Sperimentale: Sperimentale: gruppo B

Fototerapia attiva e placebo La fototerapia è stata suddivisa in programma 1 e programma 2. Uno di questi programmi consisteva in fototerapia attiva e l'altro in placebo.

I soggetti assegnati al gruppo B hanno ricevuto il programma 1 prima dell'allenamento aerobico e il programma 2 dopo l'allenamento.
Dispositivo: Fototerapia attiva e attiva
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Fototerapia attiva e placebo
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Placebo e fototerapia attiva
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Placebo e fototerapia con placebo
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Sperimentale: Sperimentale: gruppo C

Placebo e Fototerapia Attiva La fototerapia è stata suddivisa in programma 1 e programma 2. Uno di questi programmi consisteva in fototerapia attiva e l'altro in placebo.

I soggetti assegnati al gruppo C hanno ricevuto il programma 2 prima dell'allenamento aerobico e il programma 1 dopo l'allenamento.
Dispositivo: Fototerapia attiva e attiva
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Fototerapia attiva e placebo
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Placebo e fototerapia attiva
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Placebo e fototerapia con placebo
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo D

Placebo e Fototerapia Placebo La fototerapia è stata suddivisa in programma 1 e programma 2. Uno di questi programmi consisteva in fototerapia attiva e l'altro in placebo.

I soggetti assegnati al gruppo B hanno ricevuto il programma 2 prima dell'allenamento della forza e lo stesso programma 2 dopo l'allenamento.
Dispositivo: Fototerapia attiva e attiva
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Fototerapia attiva e placebo
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Placebo e fototerapia attiva
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.
Dispositivo: Placebo e fototerapia con placebo
I partecipanti hanno eseguito un allenamento aerobico. Novantasei soggetti praticano un regolare programma di esercizi aerobici su un tapis roulant è stato applicato 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 30 minuti, compresa tra il 70-80% dell'intensità della frequenza cardiaca massima e le valutazioni vengono effettuate mensilmente attraverso un massimo progressivo protocollo di esercizio. La fototerapia, attiva o placebo, è stata applicata in 9 diversi punti del quadricipite, 6 punti nella parte posteriore della coscia e due punti nel muscolo gastrocnemio, a seconda del gruppo randomizzato, prima e dopo ogni sessione di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino all'esaurimento
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel tempo fino all'esaurimento a 12 settimane
ergospirometria
cambiamento rispetto al basale nel tempo fino all'esaurimento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno VO2
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel consumo massimo di ossigeno a 12 settimane
ergospirometria
cambiamento rispetto al basale nel consumo massimo di ossigeno a 12 settimane
Grasso corporeo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel grasso corporeo a 12 settimane
plica cutanea
cambiamento rispetto al basale nel grasso corporeo a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ernesto Leal-Junior, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSantos, UniNove

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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