Risiko for forkert patientfejl med flere åbne poster

I et randomiseret kontrolleret forsøg udført på Montefiore Medical Center foreslår efterforskerne at randomisere indlagte og ambulante udbydere til maksimalt én journal åben på bestillingstidspunktet (begrænset tilstand) eller maksimalt fire journaler åbne på bestillingstidspunktet (ubegrænset tilstand) ). Tildelinger vil blive lavet før studiestart og vil forblive konstante gennem hele studiet. En computerprogrammør, der arbejder med it, som ikke er en efterforsker af denne undersøgelse, vil bruge Microsoft Excel til at generere tilfældige tal og tildele et nummer til hver udbyder. Udbydere, der tildeles ulige numre, vil være i den begrænsede kohorte, og de, der tildeles lige numre, vil være i den ubegrænsede kohorte. Udbydere, der tilslutter sig Montefiore efter studiets start, vil blive tildelt et tilfældigt nummer fra Excel, når de tildeles et nyt brugerlogon til den elektroniske patientjournal (EPJ) fra en computerprogrammør, der ikke er tilknyttet undersøgelsen, og vil blive tilføjet til den relevante gruppe baseret på deres tildelte tilfældige nummer. Ved starten af ​​det randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne forklare formålet med undersøgelsen til klinisk personale via e-mail og direkte fra deres it-systemer ved hjælp af en meddelelse, der er udarbejdet af undersøgelsesteamet. Meddelelsen vil forsikre klinikerne om, at data vil blive holdt fortrolige, og samarbejde vil ikke medføre nogen risiko for dem.

Montefiore bruger EPIC EPJ-systemet. EPIC vil implementere værktøjet Retract-and-Reorder (RAR), en automatiseret metode til at identificere elektroniske ordrer fra forkerte patienter, samt registrere antallet af åbne poster på tidspunktet for afgivelse af en ordre. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​at have EPJ-systemet i begrænset tilstand vs. ubegrænset tilstand på RAR-hændelser. Målet er at opnå et estimat af effektstørrelsen og de intra-klasse korrelationer for at give foreløbige data til et større sundheds-it implementeringsforskningsprojekt. Analyseenheden vil være rækkefølgen. Først beregnes RAR-hændelsesraten for ordrer placeret i begrænset vs. ubegrænset tilstand, idet forskellen i rater testes ved hjælp af rangsumtests. Dernæst vil forholdet mellem RAR-hændelseshastigheden i begrænset vs. ubegrænset tilstand i undersæt af udbydere og indstillinger blive undersøgt for at afgøre, om specifikke typer udbydere eller indstillinger medfører øget risiko. Endelig vil en logistisk regressionsmodel med blandede effekter blive udstyret med RAR-hændelse som resultatet og tilstanden af ​​EPJ-systemet (begrænset vs. ubegrænset) som den uafhængige variabel af interesse. Modellen vil inkludere tilfældige effekter på udbyder- og ordresessionsniveau, fordi tidligere arbejde har foreslået en væsentlig korrelation inden for udbyder og inden for session. Ordrer vil blive indlejret i sessioner, og sessioner vil blive indlejret i udbydere. For at imødegå truslen om forvirring vil modellen inkludere variabler med faste effekter, herunder udbyder, patient, ordresession og kovariater på ordreniveau.

For at sikre mod muligheden for, at interventionen rent faktisk forværrer (øger) RAR-hændelsesraten, og for at forhindre unødvendig fortsættelse af en undersøgelse, der allerede er afgørende, vil en datasikkerhedsmonitoreringskomité gennemføre én interimsgennemgang af dataene i det randomiserede kontrollerede forsøg.