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Risiko falscher Patientenfehler bei mehreren geöffneten Datensätzen

17. Januar 2025 aktualisiert von: Columbia University

Bewertung des Risikos falscher Patientenfehler in einer elektronischen Patientenakte, die das Öffnen mehrerer Datensätze zulässt

Derzeit verwenden mindestens 70.000 US-Ärzte die computerisierte Anbieter-Auftragserfassung (CPOE), um Bestellungen aufzugeben. Es wird erwartet, dass diese Zahl stark steigen wird, da Krankenhäuser weiterhin staatliche Anreize nutzen und die Technologie der elektronischen Patientenakte (EHR) einführen. Obwohl CPOE mit einer Verringerung medizinischer Fehler verbunden ist, können bei der elektronischen Auftragserteilung bestimmte Arten von Fehlern, einschließlich der Auftragserteilung an den falschen Patienten, häufiger auftreten. Der Mechanismus, durch den mehrere gleichzeitig geöffnete Patientendatensätze zu Patientenfehlern führen können, kann mit der Leichtigkeit zusammenhängen, mit der Benutzer zwischen Patientendatensätzen und ähnlich aussehenden Computerbildschirmen umschalten können. Das Ausmaß dieses Risikos muss ermittelt werden, um der Führung der Gesundheitsinformationstechnologie (IT) bei der Entscheidung zu helfen, wie CPOE-Systeme sicher implementiert werden können. Es gibt keine Studien, die belegen, ob mehrere Aufzeichnungen das Risiko falscher Patientenfehler erhöhen, um wie viel, und ob eine Erhöhung von der Anzahl der geöffneten Aufzeichnungen abhängt. Dieses Forschungsprojekt ist ein wichtiger erster Schritt, um dieses Risiko zu quantifizieren. Dies wird die erste Studie sein, die die folgenden Ziele erreicht:

  1. Bewerten Sie das Verhältnis zwischen der Anzahl der zum Zeitpunkt der Bestellung geöffneten Datensätze und dem Risiko, eine Bestellung beim falschen Patienten aufzugeben.
  2. Vergleichen Sie das Auftreten falscher Patientenbestellungen in einer „eingeschränkten Umgebung“, in der Anbieter jeweils nur einen Datensatz öffnen können, mit einer „uneingeschränkten Umgebung“, in der Benutzer maximal vier Datensätze gleichzeitig öffnen können.
  3. Verwenden Sie die Ergebnisse, um ein größeres Forschungsprojekt zur Implementierung von Gesundheits-IT zu informieren, das das Gleichgewicht zwischen dem Risiko falscher Patientenfehler und potenziellen Effizienzgewinnen durch das gleichzeitige Öffnen mehrerer Datensätze mit strengen Forschungsmethoden bewertet.
  4. Verbreiten Sie die Ergebnisse, um fundierte Entscheidungen zur sicheren Implementierung von EHR-Systemen zu treffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten kontrollierten Studie, die am Montefiore Medical Center durchgeführt wurde, schlagen die Forscher vor, stationäre und ambulante Anbieter auf maximal eine zum Zeitpunkt der Bestellung geöffnete Akte (eingeschränkter Modus) oder maximal vier zum Zeitpunkt der Bestellung offene Datensätze (unbeschränkter Modus) zu randomisieren ). Die Aufgaben werden vor Beginn des Studiums vergeben und bleiben während des gesamten Studiums konstant. Ein Computerprogrammierer, der im IT-Bereich arbeitet und kein Prüfer dieser Studie ist, verwendet Microsoft Excel, um Zufallszahlen zu generieren und jedem Anbieter eine Nummer zuzuweisen. Anbieter mit ungeraden Nummern gehören zur eingeschränkten Kohorte, und Anbieter mit geraden Nummern gehören zur uneingeschränkten Kohorte. Anbietern, die Montefiore nach Beginn der Studie beitreten, wird bei Zuweisung eines neuen Benutzer-Logins für die elektronische Gesundheitsakte (EHR) von einem nicht an der Studie beteiligten Computerprogrammierer eine Zufallsnummer aus Excel zugewiesen und der entsprechenden hinzugefügt Gruppe basierend auf ihrer zugewiesenen Zufallszahl. Zu Beginn der randomisierten kontrollierten Studie erklären die Prüfärzte dem klinischen Personal den Zweck der Studie per E-Mail und direkt aus ihren IT-Systemen heraus mithilfe einer vom Studienteam erstellten Nachricht. Die Nachricht versichert den Ärzten, dass die Daten vertraulich behandelt werden und die Zusammenarbeit für sie kein Risiko darstellt.

Montefiore verwendet das EPIC EHR-System. EPIC wird das Retract-and-Reorder (RAR)-Tool implementieren, eine automatisierte Methode zur Identifizierung falscher elektronischer Patientenbestellungen, sowie die Erfassung der Anzahl offener Datensätze zum Zeitpunkt der Bestellung. In dieser Studie wird untersucht, wie sich das EHR-System im eingeschränkten Modus im Vergleich zum uneingeschränkten Modus auf RAR-Ereignisse auswirkt. Ziel ist es, eine Schätzung der Effektgröße und der Korrelationen innerhalb der Klassen zu erhalten, um vorläufige Daten für ein größeres Forschungsprojekt zur Implementierung von Gesundheits-IT bereitzustellen. Die Analyseeinheit ist die Reihenfolge. Zuerst wird die RAR-Ereignisrate für Aufträge, die im eingeschränkten vs. uneingeschränkten Modus platziert wurden, berechnet, wobei der Unterschied in den Raten mithilfe von Rangsummentests getestet wird. Als nächstes wird die Beziehung zwischen der RAR-Ereignisrate im eingeschränkten vs. uneingeschränkten Modus in Teilmengen von Anbietern und Einstellungen untersucht, um festzustellen, ob bestimmte Arten von Anbietern oder Einstellungen ein erhöhtes Risiko tragen. Schließlich wird ein logistisches Regressionsmodell mit gemischten Effekten mit dem RAR-Ereignis als Ergebnis und dem Modus des EHR-Systems (eingeschränkt vs. uneingeschränkt) als unabhängiger interessierender Variable angepasst. Das Modell wird Zufallseffekte auf der Ebene des Anbieters und der Auftragssitzung enthalten, da frühere Arbeiten eine erhebliche Korrelation innerhalb des Anbieters und innerhalb der Sitzung nahegelegt haben. Bestellungen werden in Sitzungen verschachtelt und Sitzungen werden in Anbietern verschachtelt. Um der Gefahr von Verwechslungen entgegenzuwirken, wird das Modell Variablen mit festen Effekten enthalten, darunter Kovariaten für Anbieter, Patient, Auftragssitzung und Auftragsebene.

Um der Möglichkeit vorzubeugen, dass die Intervention die RAR-Ereignisrate tatsächlich verschlechtert (erhöht), und um eine unnötige Fortsetzung einer bereits aussagekräftigen Studie zu verhindern, führt ein Datensicherheits-Überwachungsausschuss eine Zwischenbewertung der Daten in der randomisierten kontrollierten Studie durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3356

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Bestellungen für alle Krankenhaus-, ED- und ambulanten Patienten
  • Alle Ärzte mit der Befugnis, elektronische Bestellungen aufzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Uneingeschränkt
Benutzer haben "unbeschränkten" Zugriff, um bis zu maximal 4 Patientenakten gleichzeitig in der EHR zu öffnen
Benutzer können bis zu 4 Patientenakten gleichzeitig öffnen.
Aktiver Komparator: Eingeschränkt
Benutzer haben "eingeschränkten" Zugriff, um maximal 1 Patientendatensatz gleichzeitig in der EHR zu öffnen
Benutzer dürfen jeweils nur 1 Patientendatensatz öffnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orders-Sitzungen falscher Patient, definiert als Ordersitzungen, die mindestens ein Ereignis für ein resultierendes Retract-and-Reorder (REAR), eine randomisierte Analyse (randomisierte Analyse
Zeitfenster: 19-monatige Studienzeit. Alle Auftragssitzungen, die von randomisierten Klinikern während des Studienzeitraums platziert wurden, wurden in die Analyse einbezogen. Der Zeitrahmen für jeden Teilnehmer variierte.

Die primäre Analyse umfasste alle Auftragssitzungen, die von Klinikern gemäß ihrer zugewiesenen Randomisierungsgruppe durchgeführt wurden. Das primäre Ergebnis waren falsche Patient-Order-Sitzungen, die als Auftragssitzungen definiert sind, die mindestens 1 Ereignis von Retract-and-Reorder (RAR) mit falschem Patienten umfassen.

Ordensveranstaltungen für falsche Patienten wurden unter Verwendung der Messung des Retract-and-Reorder (Retract-und-Reorders) für falsche Patienten identifiziert. Die RAR-Messung des falschen Patients verwendet eine elektronische Abfrage, um FALSCH-PATIP-RAR-Ereignisse zu identifizieren, die als eine oder mehrere Aufträge definiert sind, die für einen von demselben Anbieter zurückgezogenen Patienten innerhalb von 10 Minuten zurückgezogen (abgebrochen) werden, und dann innerhalb der nächsten 10 Minuten von demselben Anbieter für einen anderen Patienten neu bestellt wurden.

19-monatige Studienzeit. Alle Auftragssitzungen, die von randomisierten Klinikern während des Studienzeitraums platziert wurden, wurden in die Analyse einbezogen. Der Zeitrahmen für jeden Teilnehmer variierte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orders-Sitzungen für falsche Patienten, die als Ordersitzungen definiert sind, die mindestens ein Ereignis "Retract-and-Reorder) für ein falsches Patient (RAR) enthalten, als behandelte Analyse
Zeitfenster: 19-monatige Studienzeit. Alle Auftragssitzungen, die von randomisierten Klinikern während des Studienzeitraums platziert wurden, wurden in die Analyse einbezogen. Der Zeitrahmen für jeden Teilnehmer variierte.

Das Ergebnis waren falsch-Patient-Order-Sitzungen, die als Ordersitzungen definiert wurden, die mindestens 1 Ereignis für ein resorierende Retract-and-Reorder (REAR) enthalten. In der AS -Behandlungsanalyse wurde jede Bestellung durch die anfängliche Konfiguration des Klinikers zum Zeitpunkt der Aufgabe des Klinikers gekennzeichnet.

Ordensveranstaltungen für falsche Patienten wurden unter Verwendung der Messung des Retract-and-Reorder (Retract-und-Reorders) für falsche Patienten identifiziert. Die RAR-Messung des falschen Patients verwendet eine elektronische Abfrage, um FALSCH-PATIP-RAR-Ereignisse zu identifizieren, die als eine oder mehrere Aufträge definiert sind, die für einen von demselben Anbieter zurückgezogenen Patienten innerhalb von 10 Minuten zurückgezogen (abgebrochen) werden, und dann innerhalb der nächsten 10 Minuten von demselben Anbieter für einen anderen Patienten neu bestellt wurden.

19-monatige Studienzeit. Alle Auftragssitzungen, die von randomisierten Klinikern während des Studienzeitraums platziert wurden, wurden in die Analyse einbezogen. Der Zeitrahmen für jeden Teilnehmer variierte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAQ9954
  • R21HS023704 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschung kann Daten vom PI (Jason Adelman) anfordern. Für Forschungszwecke für Analysen, die vom Institutional Review Board der Forscher und vom PI genehmigt wurden, werden teilweise, identifizierte Auftragsdaten zur Verfügung gestellt. Daten werden nach Genehmigung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung von Ergebnissen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  1. Genehmigung durch das Institutional Review Board der Forscher.
  2. Genehmigung durch den PI.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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