Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin in Breast Cancer, Visualized With Positron Emission Tomography

19. januar 2018 opdateret af: Elias Immanuel Ordell Sundelin, Aarhus University Hospital

The general purpose of the trial is to investigate whether metformin is taken up into the breast tumor. Studies in the last few years have shown an effect of metformin on cell proliferation on breast cancer. It is though unclear whether the effect on tumor is direct, indirect or a combination of the two. The investigators plan to:

  • investigate if metformin is taken up in breast cancer using our novel 11C-metformin tracer and positron emission tomography (PET)
  • investigate whether the uptake is correlated to the amounts of organic cation transporters (OCT1-3, MATE 1 &2 and PMAT) using quantitive polymerase chain reaction (qPCR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Nuclear Medicine & PET-center, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Surgery, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • over 50 years
  • C. mammae
  • Tumor size: > 10 mm in diameter
  • Unilateral cancer
  • WHO performance status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Severe heart- or kidney failure
  • Pregnant or breast feeding
  • If the patient is found not eligible for participation in the study på principal investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 11C-metformin
Alle deltagere, der er allokeret til undersøgelsen, vil blive inkluderet i denne arm
Stråling: 11C-metformin
400MBq of 11C-metformin is injected in the cubital vein. The participant is then scanned for 120 min using Position Emission Tomography.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metformin uptake in breast cancer
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Niels Jessen, Prof,MD,PhD, Department of Clinical Pharmacology, Aarhus University Hospital
  • Ledende efterforsker: Elias IO Sundelin, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-000132-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 11C-metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner