Metformin in Breast Cancer, Visualized With Positron Emission Tomography
19 de janeiro de 2018 atualizado por: Elias Immanuel Ordell Sundelin, Aarhus University Hospital
The general purpose of the trial is to investigate whether metformin is taken up into the breast tumor. Studies in the last few years have shown an effect of metformin on cell proliferation on breast cancer. It is though unclear whether the effect on tumor is direct, indirect or a combination of the two. The investigators plan to:
- investigate if metformin is taken up in breast cancer using our novel 11C-metformin tracer and positron emission tomography (PET)
- investigate whether the uptake is correlated to the amounts of organic cation transporters (OCT1-3, MATE 1 &2 and PMAT) using quantitive polymerase chain reaction (qPCR).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Nuclear Medicine & PET-center, Aarhus University Hospital
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Surgery, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- over 50 years
- C. mammae
- Tumor size: > 10 mm in diameter
- Unilateral cancer
- WHO performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Severe heart- or kidney failure
- Pregnant or breast feeding
- If the patient is found not eligible for participation in the study på principal investigator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 11C-metformina
Todos os participantes alocados para o estudo serão incluídos neste braço
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400MBq of 11C-metformin is injected in the cubital vein.
The participant is then scanned for 120 min using Position Emission Tomography.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Metformin uptake in breast cancer
Prazo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Niels Jessen, Prof,MD,PhD, Department of Clinical Pharmacology, Aarhus University Hospital
- Investigador principal: Elias IO Sundelin, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-000132-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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