Metformin in Breast Cancer, Visualized With Positron Emission Tomography
2018年1月19日 更新者：Elias Immanuel Ordell Sundelin、Aarhus University Hospital
The general purpose of the trial is to investigate whether metformin is taken up into the breast tumor. Studies in the last few years have shown an effect of metformin on cell proliferation on breast cancer. It is though unclear whether the effect on tumor is direct, indirect or a combination of the two. The investigators plan to:
- investigate if metformin is taken up in breast cancer using our novel 11C-metformin tracer and positron emission tomography (PET)
- investigate whether the uptake is correlated to the amounts of organic cation transporters (OCT1-3, MATE 1 &2 and PMAT) using quantitive polymerase chain reaction (qPCR).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、DK-8000
- Department of Nuclear Medicine & PET-center, Aarhus University Hospital
-
Aarhus、丹麦、DK-8000
- Department of Surgery, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- over 50 years
- C. mammae
- Tumor size: > 10 mm in diameter
- Unilateral cancer
- WHO performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Severe heart- or kidney failure
- Pregnant or breast feeding
- If the patient is found not eligible for participation in the study på principal investigator
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：11C-二甲双胍
分配给该研究的所有参与者都将包括在该组中
|
400MBq of 11C-metformin is injected in the cubital vein.
The participant is then scanned for 120 min using Position Emission Tomography.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Metformin uptake in breast cancer
大体时间：12 months
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Niels Jessen, Prof,MD,PhD、Department of Clinical Pharmacology, Aarhus University Hospital
- 首席研究员：Elias IO Sundelin, MD、Department of Clinical Medicine, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月29日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
11C-metformin的临床试验
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Hoffmann-La Roche完全的
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)招聘中
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center不再可用
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Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)招聘中