Metformin in Breast Cancer, Visualized With Positron Emission Tomography
19 gennaio 2018 aggiornato da: Elias Immanuel Ordell Sundelin, Aarhus University Hospital
The general purpose of the trial is to investigate whether metformin is taken up into the breast tumor. Studies in the last few years have shown an effect of metformin on cell proliferation on breast cancer. It is though unclear whether the effect on tumor is direct, indirect or a combination of the two. The investigators plan to:
- investigate if metformin is taken up in breast cancer using our novel 11C-metformin tracer and positron emission tomography (PET)
- investigate whether the uptake is correlated to the amounts of organic cation transporters (OCT1-3, MATE 1 &2 and PMAT) using quantitive polymerase chain reaction (qPCR).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, DK-8000
- Department of Nuclear Medicine & PET-center, Aarhus University Hospital
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Aarhus, Danimarca, DK-8000
- Department of Surgery, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- over 50 years
- C. mammae
- Tumor size: > 10 mm in diameter
- Unilateral cancer
- WHO performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Severe heart- or kidney failure
- Pregnant or breast feeding
- If the patient is found not eligible for participation in the study på principal investigator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 11C-metformina
Tutti i partecipanti assegnati allo studio saranno inclusi in questo braccio
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400MBq of 11C-metformin is injected in the cubital vein.
The participant is then scanned for 120 min using Position Emission Tomography.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Metformin uptake in breast cancer
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Niels Jessen, Prof,MD,PhD, Department of Clinical Pharmacology, Aarhus University Hospital
- Investigatore principale: Elias IO Sundelin, MD, Department of Clinical Medicine, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-000132-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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