- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02893839
Evaluering af allergi over for kartoffel i en stor kohorte
2. september 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Undersøgelse af sensibilisering over for kartoffel hos patienter, der konsulterer på Allergienheden i Montpellier
Patienter, der konsulterede i allergiafdelingen på Arnaud de Villeneuve Hospitalet for enhver mistanke om allergi, blev bedt om at deltage i undersøgelsen.
Udover et standardbatteri af luftvejsallergener, blev indfødte rå og kogte kartofler testet ved hjælp af prik-til-stik-metoden ved hjælp af en metallancet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 2 år eller ældre
- samtykke indhentet fra patienter eller deres forældre/juridiske repræsentant
Eksklusionskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- antihistaminer taget før testning
- gravid kvinde
- sårbare patienter i henhold til fransk regulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Prik til prik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighed for sensibilisering og allergi over for kartofler
Tidsramme: 35 måneder efter første optagelse
|
35 måneder efter første optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af risikofaktorer for sensibilisering over for rå kartoffel
Tidsramme: 35 måneder efter første optagelse
|
35 måneder efter første optagelse
|
|
Rate af risikofaktorer for sensibilisering over for kogte kartofler
Tidsramme: 35 måneder efter første optagelse
|
35 måneder efter første optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2016
Først opslået (Skøn)
9. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF 9045
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .