- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893839
Avaliação da alergia à batata em uma grande coorte
2 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo de Sensibilização à Batata em Consultas de Pacientes na Unidade de Alergia de Montpellier
Os pacientes consultados na Unidade de Alergia do Hospital Arnaud de Villeneuve por qualquer suspeita de alergia foram convidados a participar do estudo.
Além de uma bateria padrão de alérgenos respiratórios, batata nativa crua e cozida foram testadas por meio do método prick to prick, utilizando uma lanceta de metal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 2 anos ou mais
- consentimento obtido do paciente ou de seus pais/representante legal
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
- medicamentos anti-histamínicos tomados antes do teste
- mulheres grávidas
- pacientes vulneráveis de acordo com a regulamentação francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Picada a picada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sensibilização e alergia à batata
Prazo: 35 meses após a primeira inclusão
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35 meses após a primeira inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de fatores de risco de sensibilização à batata crua
Prazo: 35 meses após a primeira inclusão
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35 meses após a primeira inclusão
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Taxa de fatores de risco de sensibilização à batata cozida
Prazo: 35 meses após a primeira inclusão
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35 meses após a primeira inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9045
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .