- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02893839
Valutazione dell'allergia alla patata in un'ampia coorte
2 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Studio sulla sensibilizzazione alla patata in consulenza ai pazienti presso l'Unità di allergologia di Montpellier
Sono stati invitati a partecipare allo studio pazienti consultati presso l'Unità di Allergologia dell'Ospedale Arnaud de Villeneuve per qualsiasi sospetto di allergia.
Oltre a una batteria standard di allergeni respiratori, sono state testate patate autoctone crude e cotte mediante il metodo prick to prick, utilizzando una lancetta metallica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 2 anni
- consenso ottenuto dai pazienti o dai loro genitori/legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare allo studio
- farmaci antistaminici assunti prima del test
- donne incinte
- pazienti vulnerabili secondo la normativa francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Puntura a puntura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di sensibilizzazione e allergia alla patata
Lasso di tempo: 35 mesi dopo il primo inserimento
|
35 mesi dopo il primo inserimento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di fattori di rischio di sensibilizzazione alla patata cruda
Lasso di tempo: 35 mesi dopo il primo inserimento
|
35 mesi dopo il primo inserimento
|
Tasso di fattori di rischio di sensibilizzazione alla patata cotta
Lasso di tempo: 35 mesi dopo il primo inserimento
|
35 mesi dopo il primo inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 9045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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