- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02901977
Doxazosin og Ramipril ved hypertension (DoRa)
Om de antitrombotiske virkninger af Doxazosin og Ramipril ved essentiel hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende spørgsmål: 1) Udviser antihypertensiv behandling med doxazosin antitrombotiske virkninger hos patienter med essentiel hypertension? 2) Er de potentielle antitrombotiske virkninger af doxazosin forskellige fra virkningerne af en ACE-hæmmer? 3) Er der en sammenhæng mellem den antihypertensive effekt og den antitrombotiske effekt af disse antihypertensiva?
De co-primære resultater er ændringer i endothelial funktion vurderet ved flowmedieret vasodilatation og i hæmostatisk funktion målt ved generering af thrombin-antithrombin kompleks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Daprtment of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Cardiovascular Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær mild til moderat hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amning
- Nylig (6 måneder) malign sygdom eller igangværende behandling for malignitet
- Ingen absolut indikation eller kontraindikation for nogen af undersøgelseslægemidlerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACE-hæmmer
Ramipril tabletter 10 mg od i 12 uger
|
Antihypertensiv terapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Alfa-receptorblokker
Doxazosin tabletter 8 mg od i 12 uger
|
Antihypertensiv terapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thrombin generation
Tidsramme: 12 uger
|
Thrombin-Antithrombin kompleks (TAT)
|
12 uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
Underarm post-iskæmisk flow medieret dilatation
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Kahan, MD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jekell A, Kalani M, Kahan T. The interrelation of endothelial function and microvascular reactivity in different vascular beds, and risk assessment in hypertension: results from the Doxazosin-ramipril study. Heart Vessels. 2019 Mar;34(3):484-495. doi: 10.1007/s00380-018-1265-7. Epub 2018 Sep 22.
- Ekholm M, Jekell A, Wallen NH, Gigante B, Kahan T. Effects of Angiotensin-Converting Enzyme Inhibition and Alpha 1-Adrenergic Receptor Blockade on Inflammation and Hemostasis in Human Hypertension. J Cardiovasc Pharmacol. 2018 Apr;71(4):240-247. doi: 10.1097/FJC.0000000000000565.
- Jekell A, Kahan T. The usefulness of a single arm cuff oscillometric method (Arteriograph) to assess changes in central aortic blood pressure and arterial stiffness by antihypertensive treatment: results from the Doxazosin-Ramipril Study. Blood Press. 2018 Apr;27(2):88-98. doi: 10.1080/08037051.2017.1394791. Epub 2017 Oct 26.
- Jekell A, Kalani M, Kahan T. The effects of alpha 1-adrenoceptor blockade and angiotensin converting enzyme inhibition on central and brachial blood pressure and vascular reactivity: the doxazosin-ramipril study. Heart Vessels. 2017 Jun;32(6):674-684. doi: 10.1007/s00380-016-0924-9. Epub 2016 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehæmmere
- Enzymhæmmere
- Neurotransmittermidler
- Adrenerge midler
- Antihypertensive midler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Ramipril
- Doxazosin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-000631-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .