Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doxazosin a ramipril u hypertenze (DoRa)

10. září 2016 aktualizováno: Thomas Kahan, Karolinska Institutet

O antitrombotických účincích doxazosinu a ramiprilu u esenciální hypertenze

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie paralelních skupin u pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí ke zhodnocení účinků, které přesahují účinek léčby ramiprilem nebo doxazosinem na snížení krevního tlaku po dobu 12 týdnů na hemostatické mechanismy a na endoteliální funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky: 1) Vykazuje antihypertenzní léčba doxazosinem antitrombotické účinky u pacientů s esenciální hypertenzí? 2) Liší se potenciální antitrombotické účinky doxazosinu od účinků ACE inhibitoru? 3) Existuje souvislost mezi antihypertenzním účinkem a antitrombotickým účinkem těchto antihypertenziv?

Primárními výsledky jsou změny endoteliální funkce hodnocené průtokem zprostředkovanou vazodilatací a hemostatické funkce měřené tvorbou komplexu trombin-antitrombin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE-182 88
        • Karolinska Institutet, Daprtment of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Cardiovascular Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární mírná až středně těžká hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Nedávné (6 měsíců) maligní onemocnění nebo probíhající léčba malignity
  • Žádná absolutní indikace nebo kontraindikace pro žádný ze studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACE inhibitor
Ramipril tablety 10 mg jednou denně po dobu 12 týdnů
Lék: Ramipril
Antihypertenzní terapie
Ostatní jména:
  • Tiratec
Aktivní komparátor: Blokátor alfa receptorů
Doxazosin tablety 8 mg jednou denně po dobu 12 týdnů
Lék: Doxazosin
Antihypertenzní terapie
Ostatní jména:
  • Alfadil, Cardura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generace trombinu
Časové okno: 12 týdnů
Trombin-antitrombinový komplex (TAT)
12 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 12 týdnů
Postischemická tokem zprostředkovaná dilatace předloktí
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Kahan, MD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-000631-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramipril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit