- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02901977
Doxazozin és ramipril magas vérnyomásban (DoRa)
A doxazozin és a ramipril antitrombotikus hatásai esszenciális hipertóniában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelen tanulmány a következő kérdések megválaszolását célozza: 1) A doxazozinnal végzett vérnyomáscsökkentő terápia mutat-e antitrombotikus hatást esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél? 2) Eltérnek-e a doxazozin potenciális antitrombotikus hatásai egy ACE-gátló hatásától? 3) Van-e kapcsolat ezen vérnyomáscsökkentő szerek vérnyomáscsökkentő hatása és antitrombotikus hatása között?
A társ-elsődleges eredmények az endothel funkcióban az áramlás által közvetített értágítással és a hemosztatikus funkcióban a trombin-antitrombin komplex képződésével mért változások.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, SE-182 88
- Karolinska Institutet, Daprtment of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Cardiovascular Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges enyhe-közepes magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás
- Legutóbbi (6 hónapos) rosszindulatú betegség, vagy rosszindulatú daganat miatti folyamatban lévő kezelés
- Nincs abszolút indikáció vagy ellenjavallat egyik vizsgált gyógyszerre sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ACE-gátló
Ramipril tabletta 10 mg naponta 12 hétig
|
Vérnyomáscsökkentő terápia
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Alfa receptor blokkoló
Doxazosin tabletta 8 mg naponta 12 hétig
|
Vérnyomáscsökkentő terápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Trombin képződés
Időkeret: 12 hét
|
Trombin-antitrombin komplex (TAT)
|
12 hét
|
Endothel funkció
Időkeret: 12 hét
|
Alkar poszt-ischaemiás áramlás által közvetített dilatáció
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Kahan, MD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jekell A, Kalani M, Kahan T. The interrelation of endothelial function and microvascular reactivity in different vascular beds, and risk assessment in hypertension: results from the Doxazosin-ramipril study. Heart Vessels. 2019 Mar;34(3):484-495. doi: 10.1007/s00380-018-1265-7. Epub 2018 Sep 22.
- Ekholm M, Jekell A, Wallen NH, Gigante B, Kahan T. Effects of Angiotensin-Converting Enzyme Inhibition and Alpha 1-Adrenergic Receptor Blockade on Inflammation and Hemostasis in Human Hypertension. J Cardiovasc Pharmacol. 2018 Apr;71(4):240-247. doi: 10.1097/FJC.0000000000000565.
- Jekell A, Kahan T. The usefulness of a single arm cuff oscillometric method (Arteriograph) to assess changes in central aortic blood pressure and arterial stiffness by antihypertensive treatment: results from the Doxazosin-Ramipril Study. Blood Press. 2018 Apr;27(2):88-98. doi: 10.1080/08037051.2017.1394791. Epub 2017 Oct 26.
- Jekell A, Kalani M, Kahan T. The effects of alpha 1-adrenoceptor blockade and angiotensin converting enzyme inhibition on central and brachial blood pressure and vascular reactivity: the doxazosin-ramipril study. Heart Vessels. 2017 Jun;32(6):674-684. doi: 10.1007/s00380-016-0924-9. Epub 2016 Nov 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Ramipril
- Doxazozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-000631-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ramipril
-
SandozBefejezve
-
Gulhane School of MedicineBefejezveCukorbetegség | Proteinuria | Renin angiotenzin rendszerPulyka
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
SandozBefejezve
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
PfizerMegszűntMagas vérnyomásEgyesült Államok, Argentína, Colombia, India, Chile, Lengyelország, Dél-Afrika, Pulyka, Ukrajna
-
Ranbaxy Laboratories LimitedBefejezve
-
Gulhane School of MedicineBefejezveDiabetikus nefropátia | Proteinuria | Krónikus vesebetegségPulyka
-
Medical University of ViennaBefejezve