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Doxazosin und Ramipril bei Bluthochdruck (DoRa)

3. März 2025 aktualisiert von: Thomas Kahan, Karolinska Institutet

Zur antithrombotischen Wirkung von Doxazosin und Ramipril bei essentieller Hypertonie

Randomisierte doppelblinde Parallelgruppenstudie bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie zur Bewertung der über die blutdrucksenkende Wirkung hinausgehenden Wirkungen einer 12-wöchigen Behandlung mit Ramipril oder Doxazosin auf hämostatische Mechanismen und auf die Endothelfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Fragen zu beantworten: 1) Zeigt eine antihypertensive Therapie mit Doxazosin antithrombotische Wirkungen bei Patienten mit essenzieller Hypertonie? 2) Unterscheiden sich die potenziellen antithrombotischen Wirkungen von Doxazosin von den Wirkungen eines ACE-Hemmers? 3) Besteht ein Zusammenhang zwischen der antihypertensiven Wirkung und der antithrombotischen Wirkung dieser Antihypertensiva?

Die co-primären Ergebnisse sind Veränderungen der Endothelfunktion, die durch flussvermittelte Vasodilatation bewertet werden, und der hämostatischen Funktion, gemessen durch die Bildung von Thrombin-Antithrombin-Komplexen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, SE-182 88
        • Karolinska Institutet, Daprtment of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Cardiovascular Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre leichte bis mittelschwere Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Kürzlich (6 Monate) maligne Erkrankung oder laufende Behandlung wegen Malignität
  • Keine absolute Indikation oder Kontraindikation für eines der Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACE-Hemmer
Ramipril Tabletten 10 mg einmal täglich für 12 Wochen
Arzneimittel: Ramipril
Antihypertensive Therapie
Andere Namen:
  • Tiratec
Aktiver Komparator: Alpharezeptorenblocker
Doxazosin-Tabletten 8 mg einmal täglich für 12 Wochen
Arzneimittel: Doxazosin
Antihypertensive Therapie
Andere Namen:
  • Alfadil, Cardura

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombin-Erzeugung
Zeitfenster: 12 Wochen
Thrombin-Antithrombin-Komplex (TAT)
12 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Unterarm post-ischämische flussvermittelte Dilatation
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Kahan, MD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-000631-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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