Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at bruge 3D-printede modeller til at uddanne otolaryngologi (øre, næse, næse og hals (ØNH)) patienter om kirurgi: en undersøgelse

13. september 2016 opdateret af: University of Notre Dame

Effektiviteten af ​​at bruge 3D-printede anatomisk nøjagtige modeller til at uddanne patienter om kirurgi: en undersøgelse

Inden for det medicinske område for øre, næse og hals (ENT) følger et relativt lille antal patienter op med elektive operationer for at rette op på lidelser som en afviget septum eller tilstoppet sinuspassage. Patientforståelse af deres diagnose og behandlingsplan er en integreret del af compliance, hvilket i sidste ende giver forbedrede medicinske resultater og bedre livskvalitet. Her rapporterer efterforskerne brugen af ​​avancerede inkjet 3D-printmetoder til at udvikle en multimateriale kopi af patientens nasale sinusanatomi, afledt af klinisk røntgencomputertomografi (CT) data. Den endelige patientuddannelsesmodel blev udviklet over flere iterationer for at optimere materialeegenskaber, anatomisk nøjagtighed og overordnet visning. Et to-arms, enkeltcenter, randomiseret, prospektivt studie blev derefter udført, hvor 50 ØNH-kirurgiskandidater (og en tilhørende kontrolgruppe, n = 50) fik en forklaring på deres anatomi, sygdomstilstand og behandlingsmuligheder ved hjælp af uddannelsesmodellen som et hjælpemiddel. Hver patient blev derefter undersøgt for deres selvvurderede forståelse af deres anatomi, sygdom og behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46635
        • Michiana ENT Specialty Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 voksne patienter, der overvejer sinusoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der er 18 år eller ældre.
  • Kirurgen skal have anbefalet en næse- eller bihuleoperation
  • Ikke udelukket som kirurgisk kandidat

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der eller ikke kan læse eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Kontrol, ingen anatomisk model brugt til beskrivelse
2
Anatomisk model brugt til beskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgsmål: Hvordan hjalp lægens visualisering dig i din forståelse af operationen?
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas R Liepert, M.D., Notre Dame

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-07-1962

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene deles frit efter e-mail anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner