- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02905344
Efectividad del uso de modelos impresos en 3D para educar a los pacientes de otorrinolaringología (oído, nariz, nariz y garganta (ENT)) sobre la cirugía: una encuesta
13 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Notre Dame
La eficacia del uso de modelos anatómicamente precisos impresos en 3D para educar a los pacientes sobre la cirugía: una encuesta
Dentro del espacio médico de oído, nariz y garganta (ENT), un número relativamente pequeño de pacientes sigue con cirugías electivas para corregir dolencias como un tabique desviado o un conducto sinusal ocluido.
La comprensión por parte del paciente de su diagnóstico y plan de tratamiento es fundamental para el cumplimiento, lo que en última instancia produce mejores resultados médicos y una mejor calidad de vida.
Aquí, los investigadores informan sobre el uso de métodos avanzados de impresión 3D de inyección de tinta para desarrollar una réplica multimaterial de la anatomía del seno nasal del paciente, derivada de datos clínicos de tomografía computarizada (TC) de rayos X.
El modelo final de educación del paciente se desarrolló en varias iteraciones para optimizar las propiedades del material, la precisión anatómica y la visualización general.
Luego se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, de un solo centro, de dos brazos, en el que 50 candidatos a cirugía otorrinolaringológica (y un grupo de control asociado, n = 50) recibieron una explicación de su anatomía, estado de la enfermedad y opciones de tratamiento utilizando el modelo educativo como Una ayuda.
A continuación, se encuestó a cada paciente para determinar su comprensión autoevaluada de su anatomía, enfermedad y opciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
- Michiana ENT Specialty Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes adultos que consideran la cirugía de los senos paranasales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- El cirujano debe haber recomendado una cirugía nasal o sinusal
- No excluido como candidato quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no saben leer o entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Control, sin modelo anatómico utilizado para la descripción
|
2
Modelo anatómico utilizado para la descripción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pregunta: ¿Cómo le ayudó la visualización del médico en su comprensión de la cirugía?
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas R Liepert, M.D., Notre Dame
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-07-1962
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán libremente previa solicitud por correo electrónico.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .