- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02905344
Eficácia do uso de modelos impressos em 3D para educar pacientes em otorrinolaringologia (ouvido, nariz, nariz e garganta (ENT)) sobre cirurgia: uma pesquisa
13 de setembro de 2016 atualizado por: University of Notre Dame
A eficácia do uso de modelos anatomicamente precisos impressos em 3D para educar os pacientes sobre a cirurgia: uma pesquisa
Dentro do espaço médico de ouvido, nariz e garganta (ENT), um número relativamente pequeno de pacientes segue com cirurgias eletivas para corrigir doenças como desvio de septo ou obstrução da passagem do seio.
A compreensão do paciente sobre seu diagnóstico e plano de tratamento é essencial para a adesão, o que, em última análise, resulta em melhores resultados médicos e melhor qualidade de vida.
Aqui, os pesquisadores relatam o uso de métodos avançados de impressão 3D a jato de tinta para desenvolver uma réplica multimaterial da anatomia do seio nasal do paciente, derivada de dados clínicos de tomografia computadorizada (TC) de raios-X.
O modelo final de educação do paciente foi desenvolvido em várias iterações para otimizar as propriedades do material, a precisão anatômica e a exibição geral.
Um estudo prospectivo randomizado, de centro único, com dois braços, foi então realizado no qual 50 candidatos à cirurgia otorrinolaringológica (e um grupo de controle associado, n = 50) receberam uma explicação de sua anatomia, estado da doença e opções de tratamento usando o modelo de educação como um auxílio.
Cada paciente foi então pesquisado por sua auto-avaliação de compreensão de sua anatomia, doença e opções de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
- Michiana ENT Specialty Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes adultos considerando cirurgia sinusal
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos e femininos com 18 anos ou mais.
- Cirurgião deve ter recomendado cirurgia nasal ou sinusal
- Não excluído como candidato cirúrgico
Critério de exclusão:
- Pacientes que ou não são capazes de ler ou entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Controle, nenhum modelo anatômico usado para descrição
|
2
Modelo anatômico usado para descrição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pergunta: Como a visualização do médico ajudou você a entender a cirurgia?
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas R Liepert, M.D., Notre Dame
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-07-1962
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados livremente mediante solicitação por e-mail.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .