Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EN RCT, DER SAMMENLIGNER LACTULOSE OG RIFAXIMIN ASSOCIERET MED EN VEGETABILSISK KOST TIL FOREBYGGELSE AF OVERT HEPATISK ENCEFALOPATI POST-TIPS

10. oktober 2016 opdateret af: Prof oliviero Riggio, University of Roma La Sapienza
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvis formål er at evaluere effektiviteten af ​​behandling med lactulose og rifaximin forbundet med en vegetabilsk diæt til forebyggelse af post-TIPS hepatisk encefalopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00100
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på hinanden følgende cirrosepatienter, der gennemgår TIPS

Ekskluderingskriterier:

  • alder >75 år; bilirubinniveauer >5 mg/dl; kreatininniveauer >3 mg/dl; en alvorlig hjerte- eller pulmonal dysfunktion; en Child-Pughs score >11 (bortset fra patienternes kandidater til tidlige TIPS); en model end-stage leversygdom (MELD) score >18; en diagnose af leverkarcinom; sepsis; spontan bakteriel peritonitis; nyreinsufficiens. Nuværende HE eller tidligere spontan/tilbagevendende HE, indtagelse af alkohol/psykoaktive stoffer (positiv alkoholæmi og/eller benzodiazepiner eller opioide urinmetabolitter) på tidspunktet for evalueringen, ikke-relateret neurologisk sygdom inklusive demens (mini mental tilstand < 26).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard
Eksperimentel: behandling
rifaximin og lattulose plus lavprotein diæt
Medicin: lattulose og rifaximin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hepatisk encefalopati
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OR-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner