Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoscopic Ultrasound-guided Needle-based Confocal Laser Endomicroscopy for Evaluation of Malignant Lymph Nodes - a Pilot Study

14. februar 2017 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Current modalities for lymph node staging in cancer can be limited. Needle-based confocal laser endomicroscopy (nCLE) is a novel endoscopic technique, which is compatible with the 19-gauge FNA needle. Under endoscopic ultrasonography (EUS) guidance, nCLE enables real-time in vivo imaging of lesion tissues at cellular and subcellular levels.This study aimed to evaluate the feasibility of needle-based confocal laser endomicroscopy (nCLE) at the time of endoscopic ultrasound (EUS) and to describe the nCLE features that distinguish between benign and malignant lymph nodes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Malignancy or Benign of Enlarged Lymph Nodes

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250012
    - Rekruttering
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The patients undergoing EUS for staging of malignancy or assessment of enlarged lymph nodes will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

patients undergoing EUS for staging of malignancy or assessment of enlarged lymph nodes

Exclusion Criteria:

Patients aged <18 years or >80 years
Known allergy to fluorescein dye
Previous EUS-FNA performed within the past 3 months, and usualcontraindications to EUS-FNA
Pregnancy or breastfeeding
Inability to provide informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
The nCLE interpretation criteria for the characterization of malignant lymph nodes Tidsramme: 20 months	20 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier