Endoscopic Ultrasound-guided Needle-based Confocal Laser Endomicroscopy for Evaluation of Malignant Lymph Nodes - a Pilot Study
14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Current modalities for lymph node staging in cancer can be limited.
Needle-based confocal laser endomicroscopy (nCLE) is a novel endoscopic technique, which is compatible with the 19-gauge FNA needle.
Under endoscopic ultrasonography (EUS) guidance, nCLE enables real-time in vivo imaging of lesion tissues at cellular and subcellular levels.This study aimed to evaluate the feasibility of needle-based confocal laser endomicroscopy (nCLE) at the time of endoscopic ultrasound (EUS) and to describe the nCLE features that distinguish between benign and malignant lymph nodes.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The patients undergoing EUS for staging of malignancy or assessment of enlarged lymph nodes will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing EUS for staging of malignancy or assessment of enlarged lymph nodes
Exclusion Criteria:
- Patients aged <18 years or >80 years
- Known allergy to fluorescein dye
- Previous EUS-FNA performed within the past 3 months, and usualcontraindications to EUS-FNA
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to provide informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The nCLE interpretation criteria for the characterization of malignant lymph nodes
Ramy czasowe: 20 months
|
20 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016SDU-QILU-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .