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Endoscopic Ultrasound-guided Needle-based Confocal Laser Endomicroscopy for Evaluation of Malignant Lymph Nodes - a Pilot Study

14. Februar 2017 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Current modalities for lymph node staging in cancer can be limited. Needle-based confocal laser endomicroscopy (nCLE) is a novel endoscopic technique, which is compatible with the 19-gauge FNA needle. Under endoscopic ultrasonography (EUS) guidance, nCLE enables real-time in vivo imaging of lesion tissues at cellular and subcellular levels.This study aimed to evaluate the feasibility of needle-based confocal laser endomicroscopy (nCLE) at the time of endoscopic ultrasound (EUS) and to describe the nCLE features that distinguish between benign and malignant lymph nodes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Malignancy or Benign of Enlarged Lymph Nodes

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Rekrutierung
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The patients undergoing EUS for staging of malignancy or assessment of enlarged lymph nodes will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

patients undergoing EUS for staging of malignancy or assessment of enlarged lymph nodes

Exclusion Criteria:

Patients aged <18 years or >80 years
Known allergy to fluorescein dye
Previous EUS-FNA performed within the past 3 months, and usualcontraindications to EUS-FNA
Pregnancy or breastfeeding
Inability to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
The nCLE interpretation criteria for the characterization of malignant lymph nodes Zeitfenster: 20 months	20 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat