Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret brystnerverblok versus Serratus-planblok i større brystkræftkirurgi

12. december 2017 opdateret af: Khaled Mostafa Kamel, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse til evaluering af den analgetiske profil af ultralydsstyret modificeret brystnerverblok versus serratus-planblok i større brystkræftkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske profil af modificeret pectoral nerveblok og serratus plan blok hos patienter, der gennemgår mastektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter tre grupper. Den første gruppe vil modtage ultralydsstyret modificeret brystnerveblokering forud for induktion af generel anæstesi. Den anden vil modtage ultralydsstyret serratus-planblok før induktion af generel anæstesi. Den tredje vil ikke modtage nogen blok præoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Misr Al Qadimah
      • Cairo, Misr Al Qadimah, Egypten, 11796
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) I eller II og planlagt til større brystkræftoperationer (modificeret radikal mastektomi eller konservativ mastektomi med aksillær evakuering).

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal infektion ved blokeringsstedet, koagulationsabnormiteter, allergi over for lokalbedøvelse eller morfin, body mass index > 35, patientafvisning, alvorlige luftvejs- eller hjertelidelser, allerede eksisterende neurologiske defekter, lever- eller nyreinsufficiens, kronisk smertesyndrom, kronisk brug af smertestillende medicin og psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: modificeret brystnerver blokerer
Modificerede pectorale nerver blokerer med generel anæstesi. Ved hjælp af ultralyd injiceres 10 ml bupivacain 0,25 % med adrenalin 5 ug/ml i planet mellem pectoralis major og minor muskler. Og yderligere 20 ml bupivacain 0,25% med epinephrin 5 ug/ml vil blive injiceret i planet mellem pectoralis minor og serratus anterior muskler.
Medicin: Bupivacain 0,25% med adrenalin
Andre navne:
  • Markyrene
Aktiv komparator: serratus plan blok
Serratus-planblok med generel anæstesi. Ved hjælp af ultralyd injiceres 0,4 ml bupivacain 0,25 % med epinephrin 5 ug/ml i planet mellem serratus anterior muskel og de underliggende ribben.
Medicin: Bupivacain 0,25% med adrenalin
Andre navne:
  • Markyrene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fentanyl forbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
De første 24 timer efter operationen
Visuel analog skala score i hvile og under skulderbevægelse
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
De første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Preincision, 1 minut postincision, 1 time postincision, 4, 8, 12, 24 timer postoperativ
Hæmodynamik
Preincision, 1 minut postincision, 1 time postincision, 4, 8, 12, 24 timer postoperativ
Hjerterytme
Tidsramme: Preincision, 1 minut postincision, 1 time postincision, 4, 8, 12, 24 timer postoperativ
Hæmodynamik
Preincision, 1 minut postincision, 1 time postincision, 4, 8, 12, 24 timer postoperativ
Tid til det første krav om redningsanalgesi
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
De første 24 timer efter operationen
Sedations score
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
som en bivirkning af morfin
Umiddelbart postoperativt, 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
respirationsdepression defineret som respirationsfrekvens <12 vejrtrækninger pr. minut
Umiddelbart postoperativt, 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
Kvalme og opkast
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
som en bivirkning af morfin
De første 24 timer efter operationen
Patienttilfredshed med postoperativ analgesi
Tidsramme: En uge efter operationen
ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10
En uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayman A Ghoneim, MD, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studiestol: Ahmad H Aboul Soud, MD, National Cancer Institute, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Khaled M Salem, Master, National Cancer Institute, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Mohamed E Hassan, MD, National Cancer Institute, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Ahmad H Mohamed, MD, National Cancer Institute, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD2010014055.3
  • IRB00004025 (Anden identifikator: National Cancer Institute Cairo university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner