Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert brystnerveblokk versus Serratus-planblokk i større brystkreftkirurgi

12. desember 2017 oppdatert av: Khaled Mostafa Kamel, Cairo University

En sammenlignende studie for evaluering av den smertestillende profilen til ultralydstyrte modifiserte brystnerveblokker versus Serratus-planblokk i større brystkreftkirurgi

Hensikten med denne studien er å sammenligne den analgetiske profilen til modifisert brystnerveblokk og serratus-planblokk hos pasienter som gjennomgår mastektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien omfatter tre grupper. Den første gruppen vil motta ultralydveiledet modifisert brystnerveblokkering før induksjon av generell anestesi. Den andre vil motta ultralydveiledet serratus-planblokk før induksjon av generell anestesi. Den tredje vil ikke motta noen blokk preoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Misr Al Qadimah
      • Cairo, Misr Al Qadimah, Egypt, 11796
        • National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) I eller II og planlagt for større brystkreftkirurgi (modifisert radikal mastektomi eller konservativ mastektomi med aksillær evakuering).

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal infeksjon ved blokkeringsstedet, koagulasjonsavvik, allergi mot lokalbedøvelse eller morfin, kroppsmasseindeks > 35, pasientvegring, alvorlige luftveis- eller hjertesykdommer, eksisterende nevrologiske mangler, lever- eller nyresvikt, kronisk smertesyndrom, kronisk smertestillende bruk og psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: modifisert brystnerver blokkerer
Modifiserte brystnerver blokkerer med generell anestesi. Ved hjelp av ultralyd vil 10 ml bupivakain 0,25 % med adrenalin 5 ug/ml injiseres i planet mellom pectoralis major og minor muskler. Og ytterligere 20 ml bupivakain 0,25 % med epinefrin 5 ug/ml vil bli injisert i planet mellom pectoralis minor og serratus anterior muskler.
Legemiddel: Bupivakain 0,25 % med adrenalin
Andre navn:
  • Markyrene
Aktiv komparator: serratus plan blokk
Serratus-planblokk med generell anestesi. Ved bruk av ultralyd vil 0,4 ml bupivakain 0,25 % med epinefrin 5 ug/ml injiseres i planet mellom serratus anterior muskel og underliggende ribbeina.
Legemiddel: Bupivakain 0,25 % med adrenalin
Andre navn:
  • Markyrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fentanylforbruk
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
De første 24 timene etter operasjonen
Visuell analog skala score i hvile og under skulderbevegelse
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
De første 24 timene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Preincision, 1 minutt postincision, 1 time postincision, 4, 8, 12, 24 timer postoperativ
Hemodynamikk
Preincision, 1 minutt postincision, 1 time postincision, 4, 8, 12, 24 timer postoperativ
Puls
Tidsramme: Preincision, 1 minutt postincision, 1 time postincision, 4, 8, 12, 24 timer postoperativ
Hemodynamikk
Preincision, 1 minutt postincision, 1 time postincision, 4, 8, 12, 24 timer postoperativ
Tid til første krav om redningsanalgesi
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
De første 24 timene etter operasjonen
Sedasjonspoengsum
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
som en bivirkning av morfin
Umiddelbart postoperativt, 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
respirasjonsdepresjon definert som respirasjonsfrekvens <12 pust per minutt
Umiddelbart postoperativt, 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
Kvalme og oppkast
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
som en bivirkning av morfin
De første 24 timene etter operasjonen
Pasienttilfredshet med postoperativ analgesi
Tidsramme: En uke etter operasjonen
bruker en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10
En uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ayman A Ghoneim, MD, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studiestol: Ahmad H Aboul Soud, MD, National Cancer Institute, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Khaled M Salem, Master, National Cancer Institute, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Mohamed E Hassan, MD, National Cancer Institute, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Ahmad H Mohamed, MD, National Cancer Institute, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD2010014055.3
  • IRB00004025 (Annen identifikator: National Cancer Institute Cairo university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere