Impact of Exercise Therapy on Functional Capacity in Patients Listed for Liver Transplantation
6. februar 2020 opdateret af: Matthew Armstrong
A UK prospective, single-centre feasibility study investigating the effects of exercise therapy on functional capacity in patients on the waiting list for liver transplantation.
Patients will receive a 12-week home prehabilitation program (daily step program; functional resistance exercise sessions; telephone health call or virtual clinic).
The following will be assessed at weeks 0, 6 and 12 weeks: feasibility (recruitment, compliance, safety, patients perception), functional capacity (ISWT, SPBT), psychological wellbeing (HADS questionnaire) and quality of life (EQ-5D)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
as above
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Queen Elizabeth University Hospital Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Meet the United Kingdom Liver Transplant criteria for listing
- Accepted on the liver transplant waiting list for a primary transplant
- Adults ≥18years who have an indication for a liver transplant
- Diagnosed with sarcopenia at liver transplant assessment
Exclusion Criteria:
- Significant cardiovascular instability including a recent Myocardial infarction, recent Cerebrovascular accident and/or a recent unstable arrhythmia
- Unstable encephalopathy - open to interpretation by the chief investigator
- Patient or next of kin non-English speaking
- Inpatients
- Refusal or lacks capacity to give informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention arm
12-week home prehabilitation program
|
12-week exercise therapy using daily step program (accelerometer), functional resistance exercise sessions and telephone/virtual clinic appointments
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants with intervention-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Tidsramme: 12-week
|
As this is a feasibility/Pilot study the investigators need to assess if any participants have any adverse events related to the home prehabilitation programme and if so, determine the severity and frequency
|
12-week
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional capacity - incremental shuttle walk test
Tidsramme: 12-weeks
|
incremental shuttle walk test
|
12-weeks
|
|
Functional capacity - short performance battery test
Tidsramme: 12-weeks
|
12-weeks
|
|
|
Psychological wellbeing - HADS questionnaire
Tidsramme: 12-weeks
|
HADS questionnaire
|
12-weeks
|
|
Quality of Life - EQ-5D questionnaire
Tidsramme: 12-weeks
|
EQ-5D questionnaire
|
12-weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Ferguson, phD, Queen Elizabeth University Hospital Birmingham
- Ledende efterforsker: Felicity Williams, Queen Elizabeth University Hospital Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QEUHB001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .