Impact of Exercise Therapy on Functional Capacity in Patients Listed for Liver Transplantation
6 febbraio 2020 aggiornato da: Matthew Armstrong
A UK prospective, single-centre feasibility study investigating the effects of exercise therapy on functional capacity in patients on the waiting list for liver transplantation.
Patients will receive a 12-week home prehabilitation program (daily step program; functional resistance exercise sessions; telephone health call or virtual clinic).
The following will be assessed at weeks 0, 6 and 12 weeks: feasibility (recruitment, compliance, safety, patients perception), functional capacity (ISWT, SPBT), psychological wellbeing (HADS questionnaire) and quality of life (EQ-5D)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
as above
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Birmingham, Regno Unito
- Queen Elizabeth University Hospital Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Meet the United Kingdom Liver Transplant criteria for listing
- Accepted on the liver transplant waiting list for a primary transplant
- Adults ≥18years who have an indication for a liver transplant
- Diagnosed with sarcopenia at liver transplant assessment
Exclusion Criteria:
- Significant cardiovascular instability including a recent Myocardial infarction, recent Cerebrovascular accident and/or a recent unstable arrhythmia
- Unstable encephalopathy - open to interpretation by the chief investigator
- Patient or next of kin non-English speaking
- Inpatients
- Refusal or lacks capacity to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention arm
12-week home prehabilitation program
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12-week exercise therapy using daily step program (accelerometer), functional resistance exercise sessions and telephone/virtual clinic appointments
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of participants with intervention-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 12-week
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As this is a feasibility/Pilot study the investigators need to assess if any participants have any adverse events related to the home prehabilitation programme and if so, determine the severity and frequency
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12-week
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Functional capacity - incremental shuttle walk test
Lasso di tempo: 12-weeks
|
incremental shuttle walk test
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12-weeks
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Functional capacity - short performance battery test
Lasso di tempo: 12-weeks
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12-weeks
|
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Psychological wellbeing - HADS questionnaire
Lasso di tempo: 12-weeks
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HADS questionnaire
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12-weeks
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Quality of Life - EQ-5D questionnaire
Lasso di tempo: 12-weeks
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EQ-5D questionnaire
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12-weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Ferguson, phD, Queen Elizabeth University Hospital Birmingham
- Investigatore principale: Felicity Williams, Queen Elizabeth University Hospital Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QEUHB001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .