Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Exercise Therapy on Functional Capacity in Patients Listed for Liver Transplantation

6 февраля 2020 г. обновлено: Matthew Armstrong
A UK prospective, single-centre feasibility study investigating the effects of exercise therapy on functional capacity in patients on the waiting list for liver transplantation. Patients will receive a 12-week home prehabilitation program (daily step program; functional resistance exercise sessions; telephone health call or virtual clinic). The following will be assessed at weeks 0, 6 and 12 weeks: feasibility (recruitment, compliance, safety, patients perception), functional capacity (ISWT, SPBT), psychological wellbeing (HADS questionnaire) and quality of life (EQ-5D)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

as above

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Meet the United Kingdom Liver Transplant criteria for listing
  • Accepted on the liver transplant waiting list for a primary transplant
  • Adults ≥18years who have an indication for a liver transplant
  • Diagnosed with sarcopenia at liver transplant assessment

Exclusion Criteria:

  • Significant cardiovascular instability including a recent Myocardial infarction, recent Cerebrovascular accident and/or a recent unstable arrhythmia
  • Unstable encephalopathy - open to interpretation by the chief investigator
  • Patient or next of kin non-English speaking
  • Inpatients
  • Refusal or lacks capacity to give informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention arm
12-week home prehabilitation program
Поведенческий: Home prehabilitation program
12-week exercise therapy using daily step program (accelerometer), functional resistance exercise sessions and telephone/virtual clinic appointments

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of participants with intervention-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Временное ограничение: 12-week
As this is a feasibility/Pilot study the investigators need to assess if any participants have any adverse events related to the home prehabilitation programme and if so, determine the severity and frequency
12-week

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional capacity - incremental shuttle walk test
Временное ограничение: 12-weeks
incremental shuttle walk test
12-weeks
Functional capacity - short performance battery test
Временное ограничение: 12-weeks
12-weeks
Psychological wellbeing - HADS questionnaire
Временное ограничение: 12-weeks
HADS questionnaire
12-weeks
Quality of Life - EQ-5D questionnaire
Временное ограничение: 12-weeks
EQ-5D questionnaire
12-weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Matthew Armstrong

Соавторы

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: James Ferguson, phD, Queen Elizabeth University Hospital Birmingham
  • Главный следователь: Felicity Williams, Queen Elizabeth University Hospital Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QEUHB001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Home prehabilitation program

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться