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Impact of Exercise Therapy on Functional Capacity in Patients Listed for Liver Transplantation

6. Februar 2020 aktualisiert von: Matthew Armstrong
A UK prospective, single-centre feasibility study investigating the effects of exercise therapy on functional capacity in patients on the waiting list for liver transplantation. Patients will receive a 12-week home prehabilitation program (daily step program; functional resistance exercise sessions; telephone health call or virtual clinic). The following will be assessed at weeks 0, 6 and 12 weeks: feasibility (recruitment, compliance, safety, patients perception), functional capacity (ISWT, SPBT), psychological wellbeing (HADS questionnaire) and quality of life (EQ-5D)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

as above

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Meet the United Kingdom Liver Transplant criteria for listing
  • Accepted on the liver transplant waiting list for a primary transplant
  • Adults ≥18years who have an indication for a liver transplant
  • Diagnosed with sarcopenia at liver transplant assessment

Exclusion Criteria:

  • Significant cardiovascular instability including a recent Myocardial infarction, recent Cerebrovascular accident and/or a recent unstable arrhythmia
  • Unstable encephalopathy - open to interpretation by the chief investigator
  • Patient or next of kin non-English speaking
  • Inpatients
  • Refusal or lacks capacity to give informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention arm
12-week home prehabilitation program
Verhalten: Home prehabilitation program
12-week exercise therapy using daily step program (accelerometer), functional resistance exercise sessions and telephone/virtual clinic appointments

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants with intervention-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Zeitfenster: 12-week
As this is a feasibility/Pilot study the investigators need to assess if any participants have any adverse events related to the home prehabilitation programme and if so, determine the severity and frequency
12-week

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional capacity - incremental shuttle walk test
Zeitfenster: 12-weeks
incremental shuttle walk test
12-weeks
Functional capacity - short performance battery test
Zeitfenster: 12-weeks
12-weeks
Psychological wellbeing - HADS questionnaire
Zeitfenster: 12-weeks
HADS questionnaire
12-weeks
Quality of Life - EQ-5D questionnaire
Zeitfenster: 12-weeks
EQ-5D questionnaire
12-weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Matthew Armstrong

Mitarbeiter

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: James Ferguson, phD, Queen Elizabeth University Hospital Birmingham
  • Hauptermittler: Felicity Williams, Queen Elizabeth University Hospital Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QEUHB001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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