- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02965794
Care Pathways for Colorectal Cancer Surgery (CP4GICAN)
27. januar 2020 opdateret af: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association
Descriptive Study to Evaluate the Care Process and the Quality of Care for Adult Cancer Patients Who Are Admitted for Colorectal Cancer Surgery.
EVALUATE THE CARE PROCESS AND THE QUALITY OF CARE FOR ADULT CANCER PATIENTS WHO ARE ADMITTED FOR COLORECTAL SURGERY
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This descriptive study uses an interrupted time series approach combining a retrospective with a prospective multicenter design to evaluate the current state of the care process for adult colorectal cancer patients who are admitted for surgery.
This study will give attention to evidence based key interventions, follow-up and interprofessional teamwork necessary to provide appropriate care.
In 4 countries (Belgium, Germany, France and The Netherlands) 3 hospitals will participate (total number of hospitals is 12).
They will perform a clinical audit of the actual organization of the care process, and a team audit on the level of interprofessional teamwork.
Each team will develop and implement a quality improvement initiative based on the concept of care pathways, the findings from the audit and the available evidence, and will measure the effect of their improvement strategy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KULeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults undergoing surgery for colorectal cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All consecutive scheduled admissions starting September 2, 2013;
- Minimum age of 18 years;
- Elective admission for colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Emergency (not planned) admission for colorectal cancer surgery;
- Patients with severe dementia (DSM IV) or severe concomitant disease that may affect very short-term outcome (life expectancy less than 3 months) and hence influence deviations from standard acute care.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Usual care
quality of care will be measured in the participating hospitals, using a retrospective patient record analysis
|
|
|
Care Pathway
Care pathways for colorectal cancer
|
development of a care pathway for this patient group
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Length of stay
Tidsramme: through study completion, an average of 4 months
|
Number of days in hospital
|
through study completion, an average of 4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to return to normal diet
Tidsramme: through study completion, an average of 4 months
|
number of days in between surgery and day of normal diet
|
through study completion, an average of 4 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2016
Først opslået (Skøn)
17. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP4NutriGICAN2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .