- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02965794
Care Pathways for Colorectal Cancer Surgery (CP4GICAN)
27. ledna 2020 aktualizováno: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association
Descriptive Study to Evaluate the Care Process and the Quality of Care for Adult Cancer Patients Who Are Admitted for Colorectal Cancer Surgery.
EVALUATE THE CARE PROCESS AND THE QUALITY OF CARE FOR ADULT CANCER PATIENTS WHO ARE ADMITTED FOR COLORECTAL SURGERY
Přehled studie
Detailní popis
This descriptive study uses an interrupted time series approach combining a retrospective with a prospective multicenter design to evaluate the current state of the care process for adult colorectal cancer patients who are admitted for surgery.
This study will give attention to evidence based key interventions, follow-up and interprofessional teamwork necessary to provide appropriate care.
In 4 countries (Belgium, Germany, France and The Netherlands) 3 hospitals will participate (total number of hospitals is 12).
They will perform a clinical audit of the actual organization of the care process, and a team audit on the level of interprofessional teamwork.
Each team will develop and implement a quality improvement initiative based on the concept of care pathways, the findings from the audit and the available evidence, and will measure the effect of their improvement strategy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- KULeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adults undergoing surgery for colorectal cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- All consecutive scheduled admissions starting September 2, 2013;
- Minimum age of 18 years;
- Elective admission for colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Emergency (not planned) admission for colorectal cancer surgery;
- Patients with severe dementia (DSM IV) or severe concomitant disease that may affect very short-term outcome (life expectancy less than 3 months) and hence influence deviations from standard acute care.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Usual care
quality of care will be measured in the participating hospitals, using a retrospective patient record analysis
|
|
|
Care Pathway
Care pathways for colorectal cancer
|
development of a care pathway for this patient group
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Length of stay
Časové okno: through study completion, an average of 4 months
|
Number of days in hospital
|
through study completion, an average of 4 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to return to normal diet
Časové okno: through study completion, an average of 4 months
|
number of days in between surgery and day of normal diet
|
through study completion, an average of 4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP4NutriGICAN2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .