- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02965794
Care Pathways for Colorectal Cancer Surgery (CP4GICAN)
27. januar 2020 oppdatert av: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association
Descriptive Study to Evaluate the Care Process and the Quality of Care for Adult Cancer Patients Who Are Admitted for Colorectal Cancer Surgery.
EVALUATE THE CARE PROCESS AND THE QUALITY OF CARE FOR ADULT CANCER PATIENTS WHO ARE ADMITTED FOR COLORECTAL SURGERY
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This descriptive study uses an interrupted time series approach combining a retrospective with a prospective multicenter design to evaluate the current state of the care process for adult colorectal cancer patients who are admitted for surgery.
This study will give attention to evidence based key interventions, follow-up and interprofessional teamwork necessary to provide appropriate care.
In 4 countries (Belgium, Germany, France and The Netherlands) 3 hospitals will participate (total number of hospitals is 12).
They will perform a clinical audit of the actual organization of the care process, and a team audit on the level of interprofessional teamwork.
Each team will develop and implement a quality improvement initiative based on the concept of care pathways, the findings from the audit and the available evidence, and will measure the effect of their improvement strategy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KULeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults undergoing surgery for colorectal cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All consecutive scheduled admissions starting September 2, 2013;
- Minimum age of 18 years;
- Elective admission for colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Emergency (not planned) admission for colorectal cancer surgery;
- Patients with severe dementia (DSM IV) or severe concomitant disease that may affect very short-term outcome (life expectancy less than 3 months) and hence influence deviations from standard acute care.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Usual care
quality of care will be measured in the participating hospitals, using a retrospective patient record analysis
|
|
|
Care Pathway
Care pathways for colorectal cancer
|
development of a care pathway for this patient group
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Length of stay
Tidsramme: through study completion, an average of 4 months
|
Number of days in hospital
|
through study completion, an average of 4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to return to normal diet
Tidsramme: through study completion, an average of 4 months
|
number of days in between surgery and day of normal diet
|
through study completion, an average of 4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP4NutriGICAN2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .