- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02965794
Care Pathways for Colorectal Cancer Surgery (CP4GICAN)
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association
Descriptive Study to Evaluate the Care Process and the Quality of Care for Adult Cancer Patients Who Are Admitted for Colorectal Cancer Surgery.
EVALUATE THE CARE PROCESS AND THE QUALITY OF CARE FOR ADULT CANCER PATIENTS WHO ARE ADMITTED FOR COLORECTAL SURGERY
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This descriptive study uses an interrupted time series approach combining a retrospective with a prospective multicenter design to evaluate the current state of the care process for adult colorectal cancer patients who are admitted for surgery.
This study will give attention to evidence based key interventions, follow-up and interprofessional teamwork necessary to provide appropriate care.
In 4 countries (Belgium, Germany, France and The Netherlands) 3 hospitals will participate (total number of hospitals is 12).
They will perform a clinical audit of the actual organization of the care process, and a team audit on the level of interprofessional teamwork.
Each team will develop and implement a quality improvement initiative based on the concept of care pathways, the findings from the audit and the available evidence, and will measure the effect of their improvement strategy.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KULeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adults undergoing surgery for colorectal cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- All consecutive scheduled admissions starting September 2, 2013;
- Minimum age of 18 years;
- Elective admission for colorectal cancer surgery
Exclusion Criteria:
- Emergency (not planned) admission for colorectal cancer surgery;
- Patients with severe dementia (DSM IV) or severe concomitant disease that may affect very short-term outcome (life expectancy less than 3 months) and hence influence deviations from standard acute care.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usual care
quality of care will be measured in the participating hospitals, using a retrospective patient record analysis
|
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Care Pathway
Care pathways for colorectal cancer
|
development of a care pathway for this patient group
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Length of stay
Prazo: through study completion, an average of 4 months
|
Number of days in hospital
|
through study completion, an average of 4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to return to normal diet
Prazo: through study completion, an average of 4 months
|
number of days in between surgery and day of normal diet
|
through study completion, an average of 4 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP4NutriGICAN2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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