Brug af 16S rRNA-gensekvenseringsanalyse Tarmmikrobiota hos forstoppelsespatienter
Karakterisering af intestinal mikrobiota hos obstipationspatienter: Brug af 16S rRNA-gensekvensanalyse
Forstoppelse er et hyppigt, kronisk gastroenterologisk problem, der har mange forskellige symptomer og derfor har flere kliniske definitioner. Ifølge Rom III-kriterierne for kronisk forstoppelse er næsten 16 % af alle voksne ramt af kronisk forstoppelse på verdensplan, og det er mere udbredt og symptomatisk hos kvinder og ældre mennesker. Slow transit obstipation (STC) er hovedkategorien og er karakteriseret ved en nedsat hastighed af colon transit.
For nylig har mange forskere fokuseret på forholdet mellem tarmmikrobiota og forstoppelse og har vist, at tarmmikrobiota bidrager til patofysiologien af funktionelle mave-tarmlidelser.
Der er således behov for en forbedret forståelse af sammensætningen af tarmmikrobiota hos patienter med forstoppelse og for den potentielle rolle, som tarmmikrobiotaen spiller i ætiologien af STC. For at nå dette mål karakteriserede og sammenlignede efterforskerne tarmmikrobiotaen blandt nøje udvalgte patienter med obstipation, der var klinisk kategoriseret baseret på Rom III-kriterier, og sunde kontroller, der anvender high throughput pyrosequencing af 16S rRNA-genet og en konservativ tilgang til at detektere kvantitative ændringer i de relative mængder af taxa.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk forstoppelse i henhold til Rom III-kriterier, defineret som to eller færre spontane, fuldstændige afføringer (SCBM'er) om ugen i minimum 6 måneder;
- Alder > 18 år;
- BMI: 18,5-25 kg/m2;
- Langsom tyktarmstransit bekræftet ved tyktarmstransittest (colontransittid (CTT) > 48 timer);
- Normal anorektal manometri, uden tegn på dyssynergi og bekræftet evne til at udstøde rektalballon;
- Ingen radiografisk bevis for funktionel (dvs. bækkenbundsdyssynergi) eller anatomisk (dvs. betydelig rectocele og intussusception) hindring for udvisningen af den radioopake kontrast;
- Sygdomsvarighed > 1 år;
- Traditionel behandling med kostændringer, afføringsmidler (inklusive osmotiske og stimulerende afføringsmidler) og biofeedback forsøgt i løbet af de sidste 6 måneder uden held;
Ekskluderingskriterier:
- Tarmforstoppelse på grund af medfødt faktor (dvs. megacolon) eller sekundære indgreb (dvs. lægemidler, endokrine, metaboliske, neurologiske eller psykologiske lidelser);
- Anamnese eller tegn på gastrointestinale sygdomme (dvs. obstruktion, cancer, inflammatoriske tarmsygdomme);
- Tidligere abdominal kirurgi, undtagen kolecystektomi, blindtarmsoperation, tubal ligering og kejsersnit;
- Tidligere proktologisk eller perianal kirurgi;
- En forstoppelsestilstand, der opfylder Rom III-kriterierne for IBS eller funktionelt abdominalt smertesyndrom;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Infektion med enterisk patogen;
- Brug af probiotika, præbiotika og/eller synbiotika inden for den sidste måned;
- Brug af antibiotika og/eller PPI'er inden for de sidste 3 måneder;
- Rygning eller alkoholafhængighed inden for de sidste 3 måneder;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
Sund kontrol
|
|
Langsom transit forstoppelse
emner opfyldte Rom III-kriterierne for STC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal mikrobiotasekvens
Tidsramme: Inden for en uge efter tilmelding
|
Fækale prøver og isolerede mikrobiotaprøver blev frosset med det samme og gennemgik DNA-ekstraktion ved brug af standardmetoder hos BGI-Shenzhen
|
Inden for en uge efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortkædede afføringsfedtsyrer (SCFA'er)
Tidsramme: Inden for en uge efter tilmelding
|
Afføringens kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) blev ekstraheret og kvantitativt analyseret ved gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS)
|
Inden for en uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hongliang Tian, Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STC-2016-16sRNA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .