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Verwendung der 16S-rRNA-Gensequenzierungsanalyse der Darmmikrobiota bei Verstopfungspatienten

4. Dezember 2016 aktualisiert von: Jianfeng Gong, Jinling Hospital, China

Charakterisierung der Darmmikrobiota bei Verstopfungspatienten: Verwendung der 16S-rRNA-Gensequenzierungsanalyse

Verstopfung ist ein häufiges, chronisches gastroenterologisches Problem mit vielen unterschiedlichen Symptomen und daher mehreren klinischen Definitionen. Gemäß den Rom-III-Kriterien für chronische Verstopfung sind weltweit fast 16 % aller Erwachsenen von chronischer Verstopfung betroffen, wobei sie häufiger bei Frauen und älteren Menschen auftritt und symptomatischer ist. Die Hauptkategorie ist die Slow-Transit-Verstopfung (STC), die durch eine verringerte Geschwindigkeit der Darmpassage gekennzeichnet ist.

In jüngster Zeit haben sich viele Forscher auf den Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Verstopfung konzentriert und gezeigt, dass Darmmikrobiota zur Pathophysiologie funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen beitragen.

Daher besteht Bedarf an einem besseren Verständnis der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Verstopfungspatienten und der möglichen Rolle der Darmmikrobiota bei der Ätiologie von STC. Um dieses Ziel zu erreichen, charakterisierten und verglichen die Forscher die Darmmikrobiota bei sorgfältig ausgewählten Patienten mit Verstopfung, die anhand der Kriterien von Rom III klinisch kategorisiert wurden, und gesunde Kontrollpersonen unter Verwendung einer Hochdurchsatz-Pyrosequenzierung des 16S-rRNA-Gens und eines konservativen Ansatzes zur Erkennung quantitativer Veränderungen in der relativen Häufigkeit von Taxa.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 18 Probanden erfüllten die Rom-III-Kriterien für STC und 17 gesunde Kontrollpersonen wurden aus dem Jinling Hospital, einem Lehrkrankenhaus der Universität Nanjing, rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chronische Verstopfung gemäß den Rom-III-Kriterien, definiert als zwei oder weniger spontane, vollständige Stuhlgänge (SCBMs) pro Woche über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten;
  2. Alter > 18 Jahre;
  3. BMI: 18,5–25 kg/m2;
  4. Langsamer Dickdarmtransit, bestätigt durch einen Dickdarmtransittest (Kolontransitzeit (CTT) > 48 Stunden);
  5. Normale anorektale Manometrie, ohne Anzeichen einer Dyssynergie und bestätigter Fähigkeit, den Rektalballon auszustoßen;
  6. Kein radiologischer Nachweis einer funktionellen (d. h. Beckenbodendyssynergie) oder anatomisch (d. h. erhebliche Rektozele und Intussuszeption) behindern die Austreibung des röntgendichten Kontrastmittels;
  7. Krankheitsdauer > 1 Jahr;
  8. Traditionelle Behandlung mit Ernährungsumstellung, Abführmitteln (einschließlich osmotischer und stimulierender Abführmittel) und Biofeedback wurde in den letzten 6 Monaten erfolglos versucht;

Ausschlusskriterien:

  1. Darmverstopfung aufgrund eines angeborenen Faktors (d. h. Megakolon) oder sekundäre Eingriffe (d. h. Medikamente, endokrine, metabolische, neurologische oder psychologische Störungen);
  2. Anamnese oder Hinweise auf Magen-Darm-Erkrankungen (d. h. Obstruktion, Krebs, entzündliche Darmerkrankungen);
  3. Frühere Bauchoperationen, außer Cholezystektomie, Appendizektomie, Tubenligatur und Kaiserschnitt;
  4. Vorherige proktologische oder perianale Operation;
  5. Eine Verstopfungserkrankung, die die Rom-III-Kriterien für Reizdarmsyndrom oder funktionelles Bauchschmerzsyndrom erfüllt;
  6. Schwangere oder stillende Frauen;
  7. Infektion mit enterischen Krankheitserregern;
  8. Verwendung von Probiotika, Präbiotika und/oder Synbiotika im letzten Monat;
  9. Einnahme von Antibiotika und/oder PPI innerhalb der letzten 3 Monate;
  10. Raucher- oder Alkoholsucht innerhalb der letzten 3 Monate;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Themen
Gesunde Kontrollen
Verstopfung beim langsamen Transport
Die Probanden erfüllten die Rom-III-Kriterien für STC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sequenz der fäkalen Mikrobiota
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung
Die Stuhlproben und isolierten Mikrobiota-Proben wurden sofort eingefroren und einer DNA-Extraktion mit Standardmethoden am BGI-Shenzhen unterzogen
Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl (SCFAs)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung
Die kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs) aus dem Stuhl wurden extrahiert und mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) quantitativ analysiert.
Innerhalb einer Woche nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongliang Tian, Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STC-2016-16sRNA

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UNENTSCHIEDEN

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