Utilizzo dell'analisi del sequenziamento genico dell'rRNA 16S Microbiota intestinale nei pazienti con costipazione
Caratterizzazione del microbiota intestinale nei pazienti con costipazione: utilizzo dell'analisi del sequenziamento genico dell'rRNA 16S
La stitichezza è un problema gastroenterologico frequente e cronico che ha molti sintomi diversi e quindi ha diverse definizioni cliniche. Secondo i criteri di Roma III per la stitichezza cronica, quasi il 16% di tutti gli adulti è affetto da stitichezza cronica in tutto il mondo, ed è più diffuso e sintomatico nelle donne e negli anziani. La costipazione a transito lento (STC) è la categoria principale ed è caratterizzata da un ridotto tasso di transito nel colon.
Recentemente, molti ricercatori si sono concentrati sulla relazione tra microbiota intestinale e costipazione e hanno dimostrato che il microbiota intestinale contribuisce alla fisiopatologia dei disturbi gastrointestinali funzionali.
Pertanto, vi è la necessità di una migliore comprensione della composizione del microbiota intestinale nei pazienti con stitichezza e del ruolo potenziale svolto dal microbiota intestinale nell'eziologia della STC. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori hanno caratterizzato e confrontato il microbiota intestinale tra pazienti accuratamente selezionati con costipazione che sono stati classificati clinicamente in base ai criteri di Roma III e controlli sani utilizzando il pirosequenziamento ad alto rendimento del gene 16S rRNA e un approccio conservativo per rilevare i cambiamenti quantitativi nelle abbondanze relative dei taxa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stitichezza cronica secondo i criteri di Roma III, definita come due o meno movimenti intestinali spontanei completi (SCBM) a settimana per un minimo di 6 mesi;
- Età > 18 anni;
- BMI: 18,5-25 kg/m2;
- Transito del colon lento confermato dal test del transito del colon (tempo di transito del colon (CTT) > 48 ore);
- Manometria anorettale normale, senza evidenza di dissinergia e confermata capacità di espellere il palloncino rettale;
- Nessuna evidenza radiografica di funzionalità (es. dissinergia del pavimento pelvico) o anatomica (es. rettocele e invaginazione significative) impedimento all'espulsione del contrasto radiopaco;
- Durata della malattia > 1 anno;
- Trattamento tradizionale con modifiche dietetiche, lassativi (inclusi lassativi osmotici e stimolanti) e biofeedback provato negli ultimi 6 mesi senza successo;
Criteri di esclusione:
- Costipazione intestinale dovuta a fattori innati (es. megacolon) o interventi secondari (es. farmaci, disturbi endocrini, metabolici, neurologici o psicologici);
- Anamnesi o evidenza di malattie gastrointestinali (es. ostruzione, cancro, malattie infiammatorie intestinali);
- Precedenti interventi chirurgici addominali, eccetto colecistectomia, appendicectomia, legatura delle tube e taglio cesareo;
- Pregressa chirurgia proctologica o perianale;
- Una condizione di costipazione che soddisfa i criteri di Roma III per IBS o sindrome da dolore addominale funzionale;
- Donne incinte o che allattano;
- Infezione da patogeno enterico;
- Utilizzo di probiotici, prebiotici e/o simbiotici nell'ultimo mese;
- Uso di antibiotici e/o PPI negli ultimi 3 mesi;
- Dipendenza da fumo o alcol negli ultimi 3 mesi;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sani
Controlli sani
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Costipazione a transito lento
i soggetti soddisfacevano i criteri di Roma III per STC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sequenza del microbiota fecale
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'iscrizione
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I campioni fecali e i campioni di microbiota isolati sono stati immediatamente congelati e sottoposti a estrazione del DNA utilizzando metodi standard presso BGI-Shenzhen
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Entro una settimana dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acidi grassi a catena corta delle feci (SCFA)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'iscrizione
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Gli acidi grassi a catena corta delle feci (SCFA) sono stati estratti e analizzati quantitativamente mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS)
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Entro una settimana dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hongliang Tian, Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STC-2016-16sRNA
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