Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

16S rRNA:n geenisekvensointianalyysin käyttö Suoliston mikrobiot ummetuspotilailla

sunnuntai 4. joulukuuta 2016 päivittänyt: Jianfeng Gong, Jinling Hospital, China

Suoliston mikrobiotan karakterisointi ummetuspotilailla: 16S rRNA:n geenisekvensointianalyysin käyttö

Ummetus on yleinen, krooninen gastroenterologinen ongelma, jolla on monia erilaisia ​​oireita ja jolla on siten useita kliinisiä määritelmiä. Kroonisen ummetuksen Rooma III -kriteerien mukaan lähes 16 % kaikista aikuisista kärsii kroonisesta ummetuksesta maailmanlaajuisesti, ja se on yleisempää ja oireellisempaa naisilla ja vanhuksilla. Hidas läpikulku ummetus (STC) on pääluokka, ja sille on ominaista hidastunut paksusuolen kauttakulku.

Viime aikoina monet tutkijat ovat keskittyneet suoliston mikrobiotan ja ummetuksen väliseen suhteeseen ja osoittaneet, että suoliston mikrobiota myötävaikuttaa toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden patofysiologiaan.

Siten on parannettava ymmärrystä suoliston mikrobiotan koostumuksesta ummetuspotilailla ja suoliston mikrobiotan mahdollisesta roolista STC:n etiologiassa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat karakterisoivat ja vertasivat suoliston mikrobiotaa huolellisesti valittujen potilaiden keskuudessa. ummetus, jotka luokiteltiin kliinisesti Rooma III -kriteerien perusteella, ja terveet kontrollit, joissa käytettiin 16S-rRNA-geenin korkean suorituskyvyn pyrosekvensointia ja konservatiivista lähestymistapaa taksonien suhteellisen runsauden kvantitatiivisten muutosten havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 18 koehenkilöä täytti Rooma III -kriteerit STC:lle ja 17 tervettä kontrollia värvättiin Jinlingin sairaalasta, Nanjingin yliopiston opetussairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooninen ummetus Rooma III -kriteerien mukaan, joka määritellään kahdeksi tai harvemmaksi spontaaniksi täydelliseksi suolen liikkeeksi viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan;
  2. Ikä > 18 vuotta;
  3. BMI: 18,5-25 kg/m2;
  4. Hidas paksusuolen läpikulku vahvistettu paksusuolen läpikulkutestillä (läpikulkuaika paksusuolessa (CTT) > 48 tuntia);
  5. Normaali anorektaalinen manometria, jossa ei ole merkkejä dyssynergiasta ja vahvistettu kyky poistaa peräsuolen ilmapallo;
  6. Ei radiografista näyttöä toiminnallisuudesta (esim. lantionpohjan dyssynergia) tai anatominen (ts. merkittävä rectocele ja intussusceptio) este radioopaakin kontrastin poistamiselle;
  7. Sairauden kesto > 1 vuosi;
  8. Perinteinen hoito ruokavalion muuttamisella, laksatiivilla (mukaan lukien osmoottiset ja stimuloivat laksatiivit) ja biofeedbackilla, jota on kokeiltu viimeisen 6 kuukauden aikana tuloksetta;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suolen ummetus, joka johtuu synnynnäisestä tekijästä (esim. megacolon) tai sekundaarisia interventioita (esim. lääkkeet, endokriiniset, aineenvaihdunta-, neurologiset tai psykologiset häiriöt);
  2. Ruoansulatuskanavan sairauksien historia tai näyttöä (esim. tukos, syöpä, tulehdukselliset suolistosairaudet);
  3. Aiempi vatsan leikkaus, lukuun ottamatta kolekystektomiaa, umpilisäkkeen poistoa, munanjohtimien ligaatiota ja keisarinleikkausta;
  4. Aiempi proktologinen tai perianaalinen leikkaus;
  5. Ummetussairaus, joka täyttää IBS:n ​​tai toiminnallisen vatsakipuoireyhtymän Rooma III -kriteerit;
  6. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  7. Infektio enteropatogeenin kanssa;
  8. Probioottien, prebioottien ja/tai synbioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana;
  9. antibioottien ja/tai PPI-lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
  10. tupakointi tai alkoholiriippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveitä aiheita
Terveet kontrollit
Hidas kuljetus ummetus
tutkittavat täyttivät Rooma III -kriteerit STC:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiotasekvenssi
Aikaikkuna: Viikon sisällä ilmoittautumisesta
Ulostenäytteet ja eristetyt mikrobiotanäytteet pakastettiin välittömästi ja niille tehtiin DNA-uutto standardimenetelmillä BGI-Shenzhenissä.
Viikon sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteiden lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)
Aikaikkuna: Viikon sisällä ilmoittautumisesta
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t) uutettiin ja analysoitiin kvantitatiivisesti kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS)
Viikon sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinling Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongliang Tian, Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STC-2016-16sRNA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hidas kulku ummetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa