Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af metaboliske og hjerneeffekter af stigende glukagon under en oral glukoseudfordring

4. maj 2020 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Metabolisk og centralnervesystemkarakterisering af fænotypen af ​​ikke-undertrykt (stigende) glukagon efter glukoseudfordring

Forskerne karakteriserede tidligere en fænotype med ikke-undertrykt glucagon 120 minutter efter standardiseret oral glucosebelastning. Denne fænotype er forbundet med sunde metaboliske egenskaber såsom lavere BMI, højere insulinfølsomhed og lavere leverfedtindhold. Glucagon er et pleiotropt hormon, der udover dets vigtigste virkning på at øge endogen glukoseproduktion, også reducerer appetitten og øger det basale energiforbrug. Formålet med denne undersøgelse er bl.a. detektere funktionelle forskelle i de appetitrelaterede centralnervesystem (CNS) områder mellem den undertrykte og ikke-undertrykte glukagon fænotype ii. efterligne den ikke-undertrykte glukagon-fænotype hos de deltagere, der undertrykker glukagon, ved at administrere en meget lav-dosis glukagon-infusion og teste dem igen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5- 29,9 kg/m2
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende

    1. febril infektion med temperaturer > 38,5 ° C i de sidste 14 dage
    2. Bloddonation inden for de sidste 12 uger Pre-study Inclusion

  • Kroniske sygdomme:

    1. Diabetes mellitus
    2. Kendte leversygdomme (hepatitis B/C, hæmokromatose, NASH)
    3. Kroniske inflammatoriske sygdomme (reumatoid arthritis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa) kronisk nyreinsufficiens
    4. Kræft (kendt ondartet sygdom)
    5. psykiatriske diagnoser (bipolar lidelse, skizofreni, psykoser, depression, agorafobi)

    6. Personer med ikke-aftagelige metaldele, f.eks.

      • pacemaker
      • kunstige hjerteklapper
      • metalproteser
      • implanterede magnetiske metaldele (skruer, operationsplader)
      • spiralformet
      • metalsplinter / granatsplinter
      • faste seler
      • Akupunktur nål
      • Insulin pumpe
      • fuldstændig implanterbar veneadgangsanordning (port)
      • tatoveringer, metalliske øjenskygger
    7. Personer med nedsat følsomhed og/eller øget følsomhed over for opvarmning af kroppen
    8. Sygehistorie med venøs tromboemboli
    9. alkoholforbrug på mere end 50 g/dag

    10. Ved fysisk undersøgelse:

      blodtryk > 160/100 mmHg patologiske hjertemislyde (diastolisk eller systolisk højere end 2/6)

    11. i blodprøven: fastende glukose ≥ 125 mg/dl eller HbA1c ≥ 6,5 % ASAT eller ALT> 2,5x øvre grænse for referenceområdet (> 125 U/l) Hb <12 g/dl C reaktivt protein (CRP) > 5 mg / dL eller leukocytter > 15000/μl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs glukagon
Lavdosis glukagoninfusion (0,5 pmol/min/kg kropsvægt) over 150 minutter under en standardiseret 75 g oral glucosetolerancetest
Medicin: Intravenøs glukagon
Randomiseret påføring af glukagon eller saltvand under oral glucosetolerancetest
Placebo komparator: Intravenøs saltvand
Saltvandsinfusion over 150 minutter under en standardiseret 75 g oral glucosetolerancetest
Medicin: Intravenøs saltvand
Randomiseret påføring af glukagon eller saltvand under oral glucosetolerancetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: skift fra baseline til 120 minutter efter oral glukosebelastning
Hjerneaktivitet i hviletilstand vurderet ved fMRI
skift fra baseline til 120 minutter efter oral glukosebelastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult vurdering
Tidsramme: før og 150 minutter efter oral glukosepåvirkning og start af glukagon/saltvandsinfusion
På visuel analog skala
før og 150 minutter efter oral glukosepåvirkning og start af glukagon/saltvandsinfusion
Hjernens reaktion på madsignaler
Tidsramme: før, 30 minutter og 120 minutter efter oral glukosepåvirkning og start af glukagon/saltvandsinfusion
Vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
før, 30 minutter og 120 minutter efter oral glukosepåvirkning og start af glukagon/saltvandsinfusion
Glucosetolerance
Tidsramme: 0-120 minutter
Vurderet ved 75 g oral glukosetolerancetest
0-120 minutter
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 0-120 minutter
Vurderet under 75 g oral glucosetolerancetest
0-120 minutter
Basal energiforbrug
Tidsramme: 150 minutter efter oral glukosepåvirkning
Vurderet ved indirekte kalorimetri
150 minutter efter oral glukosepåvirkning
Ændring i hormonniveauer
Tidsramme: 0-150 minutter
Ændring i adrenokortikotropt hormon (ACTH), væksthormon (GH), thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH), fibroblast vækstfaktor 21 (FGF-21) efter oral glukose udfordring og start af glukagon/saltvandsinfusion.
0-150 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 529_2016BO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner