Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növekvő glukagon metabolikus és agyi hatásainak jellemzése orális glükóz kihívás során

2020. május 4. frissítette: University Hospital Tuebingen

A nem elnyomott (emelkedő) glukagon fenotípusának metabolikus és központi idegrendszeri jellemzése glükóz kihívás után

A kutatók korábban a standardizált orális glükózterhelés után 120 perccel egy nem szuppresszált glukagon fenotípust jellemeztek. Ez a fenotípus olyan egészséges anyagcsere-jellemzőkkel jár, mint az alacsonyabb BMI, magasabb inzulinérzékenység és alacsonyabb májzsírtartalom. A glukagon egy pleiotróp hormon, amely az endogén glükóztermelést fokozó fő hatása mellett csökkenti az étvágyat és növeli az alapenergia-felhasználást. A tanulmány célja, hogy i. Funkcionális különbségek kimutatása az étvágyhoz kapcsolódó központi idegrendszer (CNS) területén a szuppresszált és a nem szuppresszált glukagon fenotípus között ii. utánozzák a nem szuppresszált glukagon fenotípust azoknál a résztvevőknél, akik nagyon alacsony dózisú glukagon infúzió beadásával szuppresszálják a glukagont, és teszteljék újra őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tübingen, Németország, 72076
        • University Hospital Tübingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5- 29,9 kg/m2
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi

    1. lázas fertőzés 38,5 °C feletti hőmérséklettel az elmúlt 14 napban
    2. Véradás az elmúlt 12 hétben A vizsgálat előtti bevonás

  • Krónikus betegségek:

    1. Diabetes mellitus
    2. Ismert májbetegségek (hepatitis B/C, hemochromatosis, NASH)
    3. Krónikus gyulladásos betegségek (rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás) krónikus veseelégtelenség
    4. Rák (ismert rosszindulatú betegség)
    5. pszichiátriai diagnózisok (bipoláris zavar, skizofrénia, pszichózisok, depresszió, agorafóbia)

    6. Nem eltávolítható fémrészekkel rendelkező személyek, pl.

      • pacemaker
      • mesterséges szívbillentyűk
      • fém protézisek
      • beültetett mágneses fém alkatrészek (csavarok, műveleti lemezek)
      • spirál
      • fémszilánkok / gránátszilánkok
      • rögzített fogszabályozó
      • Akupunktúrás tű
      • Inzulin pumpa
      • teljesen beültethető vénás hozzáférési eszköz (port)
      • tetoválások, fémes szemhéjfestékek
    7. Csökkent érzékenységű és/vagy fokozott érzékenységű személyek a test felmelegedésére
    8. Vénás thromboembolia kórtörténete
    9. napi 50 g-ot meghaladó alkoholfogyasztás

    10. A fizikális vizsgálat során:

      vérnyomás > 160/100 Hgmm kóros szívzörej (2/6-nál hangosabb diasztolés vagy szisztolés)

    11. a vérvizsgálatban: éhomi glükóz ≥ 125 mg/dl vagy HbA1c ≥ 6,5% AST vagy ALT> a referencia tartomány felső határának 2,5-szerese (> 125 U/l) Hb <12 g/dl C reaktív fehérje (CRP) > 5 mg / dl vagy leukociták > 15000/μl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intravénás glukagon
Alacsony dózisú glukagon infúzió (0,5 pmol/perc/ttkg) 150 percen keresztül standardizált 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során
Drog: Intravénás glukagon
Glukagon vagy sóoldat véletlenszerű alkalmazása orális glükóz tolerancia teszt során
Placebo Comparator: Intravénás sóoldat
Sóoldat infúzió 150 perc alatt standardizált 75 g orális glükóz tolerancia teszt során
Drog: Intravénás sóoldat
Glukagon vagy sóoldat véletlenszerű alkalmazása orális glükóz tolerancia teszt során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi tevékenység
Időkeret: a kiindulási értékről 120 percre az orális glükóz beadás után
Az fMRI-vel értékelt nyugalmi állapotú agyi aktivitás
a kiindulási értékről 120 percre az orális glükóz beadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhség minősítés
Időkeret: az orális glükóz beadása és a glukagon/sóoldat infúzió megkezdése előtt és után 150 perccel
Vizuális analóg skálán
az orális glükóz beadása és a glukagon/sóoldat infúzió megkezdése előtt és után 150 perccel
Az agy reakciója az élelmiszer-jelzésekre
Időkeret: orális glükóz beadás előtt, 30 perccel és 120 perccel azután, és a glukagon/sóoldat infúzió megkezdése előtt
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) értékelve
orális glükóz beadás előtt, 30 perccel és 120 perccel azután, és a glukagon/sóoldat infúzió megkezdése előtt
Glükóz tolerancia
Időkeret: 0-120 perc
75 g orális glükóz tolerancia teszttel értékelték
0-120 perc
Inzulinérzékenység
Időkeret: 0-120 perc
75 g orális glükóz tolerancia teszt során értékelték
0-120 perc
Bázis energiafelhasználás
Időkeret: 150 perccel az orális glükóz beadása után
Közvetett kalorimetriával értékelve
150 perccel az orális glükóz beadása után
A hormonszint változása
Időkeret: 0-150 perc
Az adrenokortikotrop hormon (ACTH), a növekedési hormon (GH), a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), a luteinizáló hormon (LH), a tüszőstimuláló hormon (FSH), a fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF-21) változása orális glükóz beadás után glukagon/sóoldat infúzió.
0-150 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 529_2016BO1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel