- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03066973
BREATHING EXERCISES FOR LABOR PAIN AND DURATION
13. marts 2017 opdateret af: Yasemin Cayir, Ataturk University
THE EFFECTIVENESS OF BREATHING EXERCISES TO LABOR PAIN and DURATION: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
This study aimed to assess the efficacy of breathing exercises (BE) during the second stage of labor for maternal pain, duration of labor and first-minute APGAR score.
This is a randomized controlled trial that compares nulliparous pregnant in the second stage of labor instructed regarding BE with a control group (CG) that received standard care service.
It was conducted at Nenehatun Obstetric and Gynecology Hospital between May-June 2016, in Erzurum.
One session of BE training were given to pregnant in intervention group (IG).
Visual Analog Scale (VAS) was performed to identify perception of pain to all pregnant during the second stage of birth.
Time of the second stage was recorded as second (sec), and first minute APGAR scores were recorded.
Significance was set at p<0.05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In this trial, it is aimed to assess the effectiveness of breathing exercises (BE) for management of labor pain during the second stage of labor.
Nulliparous pregnant were randomized two arms.
Intervention group received breathing exercise at the first stage of labor.
Control group received routine care services.
It was conducted at Nenehatun Obstetric and Gynecology Hospital between May-June 2016, in Erzurum, Turkey.
Visual Analog Scale (VAS) was performed to identify perception of pain to all pregnant during the second stage of labor.
Time of the second stage was recorded as second (sec), and first minute APGAR scores of newborn were recorded.
All analysis was carried out using SPSS 20.
Significance was set at p<0.05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Nullipar females
- Gestational age 37-42 week
Exclusion Criteria:
- Analgesic and anestezice use
- Clinical instability
- Psychiatric disorders
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention group
The trial compares nulliparous pregnant in the second stage of labor instructed regarding breathing exercise with a control group that received standard care service.
|
The intervention group was instructed on breathing exercise according to the established trial protocol.
|
|
Ingen indgriben: Control group
control group that received standard care service.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labor pain
Tidsramme: 1 MONTH
|
It will be measured by Visual Analog Scale (VAS)
|
1 MONTH
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duration of labor
Tidsramme: 1 MONTH
|
It will be measured at the second stage of labor as second.
|
1 MONTH
|
|
APGAR score
Tidsramme: 1 MONTH
|
It will be measured by APGAR score by on-duty pediatrician during assesment at the birth room.
|
1 MONTH
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
it will be submitted as an article
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med BREATHING EXERCISE
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering