- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03066973
BREATHING EXERCISES FOR LABOR PAIN AND DURATION
13 maart 2017 bijgewerkt door: Yasemin Cayir, Ataturk University
THE EFFECTIVENESS OF BREATHING EXERCISES TO LABOR PAIN and DURATION: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
This study aimed to assess the efficacy of breathing exercises (BE) during the second stage of labor for maternal pain, duration of labor and first-minute APGAR score.
This is a randomized controlled trial that compares nulliparous pregnant in the second stage of labor instructed regarding BE with a control group (CG) that received standard care service.
It was conducted at Nenehatun Obstetric and Gynecology Hospital between May-June 2016, in Erzurum.
One session of BE training were given to pregnant in intervention group (IG).
Visual Analog Scale (VAS) was performed to identify perception of pain to all pregnant during the second stage of birth.
Time of the second stage was recorded as second (sec), and first minute APGAR scores were recorded.
Significance was set at p<0.05.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In this trial, it is aimed to assess the effectiveness of breathing exercises (BE) for management of labor pain during the second stage of labor.
Nulliparous pregnant were randomized two arms.
Intervention group received breathing exercise at the first stage of labor.
Control group received routine care services.
It was conducted at Nenehatun Obstetric and Gynecology Hospital between May-June 2016, in Erzurum, Turkey.
Visual Analog Scale (VAS) was performed to identify perception of pain to all pregnant during the second stage of labor.
Time of the second stage was recorded as second (sec), and first minute APGAR scores of newborn were recorded.
All analysis was carried out using SPSS 20.
Significance was set at p<0.05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nullipar females
- Gestational age 37-42 week
Exclusion Criteria:
- Analgesic and anestezice use
- Clinical instability
- Psychiatric disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intervention group
The trial compares nulliparous pregnant in the second stage of labor instructed regarding breathing exercise with a control group that received standard care service.
|
The intervention group was instructed on breathing exercise according to the established trial protocol.
|
Geen tussenkomst: Control group
control group that received standard care service.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Labor pain
Tijdsspanne: 1 MONTH
|
It will be measured by Visual Analog Scale (VAS)
|
1 MONTH
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duration of labor
Tijdsspanne: 1 MONTH
|
It will be measured at the second stage of labor as second.
|
1 MONTH
|
APGAR score
Tijdsspanne: 1 MONTH
|
It will be measured by APGAR score by on-duty pediatrician during assesment at the birth room.
|
1 MONTH
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
it will be submitted as an article
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BREATHING EXERCISE
-
University of FloridaVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving