- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03066973
BREATHING EXERCISES FOR LABOR PAIN AND DURATION
13 marzo 2017 aggiornato da: Yasemin Cayir, Ataturk University
THE EFFECTIVENESS OF BREATHING EXERCISES TO LABOR PAIN and DURATION: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
This study aimed to assess the efficacy of breathing exercises (BE) during the second stage of labor for maternal pain, duration of labor and first-minute APGAR score.
This is a randomized controlled trial that compares nulliparous pregnant in the second stage of labor instructed regarding BE with a control group (CG) that received standard care service.
It was conducted at Nenehatun Obstetric and Gynecology Hospital between May-June 2016, in Erzurum.
One session of BE training were given to pregnant in intervention group (IG).
Visual Analog Scale (VAS) was performed to identify perception of pain to all pregnant during the second stage of birth.
Time of the second stage was recorded as second (sec), and first minute APGAR scores were recorded.
Significance was set at p<0.05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this trial, it is aimed to assess the effectiveness of breathing exercises (BE) for management of labor pain during the second stage of labor.
Nulliparous pregnant were randomized two arms.
Intervention group received breathing exercise at the first stage of labor.
Control group received routine care services.
It was conducted at Nenehatun Obstetric and Gynecology Hospital between May-June 2016, in Erzurum, Turkey.
Visual Analog Scale (VAS) was performed to identify perception of pain to all pregnant during the second stage of labor.
Time of the second stage was recorded as second (sec), and first minute APGAR scores of newborn were recorded.
All analysis was carried out using SPSS 20.
Significance was set at p<0.05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Nullipar females
- Gestational age 37-42 week
Exclusion Criteria:
- Analgesic and anestezice use
- Clinical instability
- Psychiatric disorders
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention group
The trial compares nulliparous pregnant in the second stage of labor instructed regarding breathing exercise with a control group that received standard care service.
|
The intervention group was instructed on breathing exercise according to the established trial protocol.
|
|
Nessun intervento: Control group
control group that received standard care service.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Labor pain
Lasso di tempo: 1 MONTH
|
It will be measured by Visual Analog Scale (VAS)
|
1 MONTH
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Duration of labor
Lasso di tempo: 1 MONTH
|
It will be measured at the second stage of labor as second.
|
1 MONTH
|
|
APGAR score
Lasso di tempo: 1 MONTH
|
It will be measured by APGAR score by on-duty pediatrician during assesment at the birth room.
|
1 MONTH
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/69
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
it will be submitted as an article
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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