- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03066973
BREATHING EXERCISES FOR LABOR PAIN AND DURATION
13 марта 2017 г. обновлено: Yasemin Cayir, Ataturk University
THE EFFECTIVENESS OF BREATHING EXERCISES TO LABOR PAIN and DURATION: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
This study aimed to assess the efficacy of breathing exercises (BE) during the second stage of labor for maternal pain, duration of labor and first-minute APGAR score.
This is a randomized controlled trial that compares nulliparous pregnant in the second stage of labor instructed regarding BE with a control group (CG) that received standard care service.
It was conducted at Nenehatun Obstetric and Gynecology Hospital between May-June 2016, in Erzurum.
One session of BE training were given to pregnant in intervention group (IG).
Visual Analog Scale (VAS) was performed to identify perception of pain to all pregnant during the second stage of birth.
Time of the second stage was recorded as second (sec), and first minute APGAR scores were recorded.
Significance was set at p<0.05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this trial, it is aimed to assess the effectiveness of breathing exercises (BE) for management of labor pain during the second stage of labor.
Nulliparous pregnant were randomized two arms.
Intervention group received breathing exercise at the first stage of labor.
Control group received routine care services.
It was conducted at Nenehatun Obstetric and Gynecology Hospital between May-June 2016, in Erzurum, Turkey.
Visual Analog Scale (VAS) was performed to identify perception of pain to all pregnant during the second stage of labor.
Time of the second stage was recorded as second (sec), and first minute APGAR scores of newborn were recorded.
All analysis was carried out using SPSS 20.
Significance was set at p<0.05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Nullipar females
- Gestational age 37-42 week
Exclusion Criteria:
- Analgesic and anestezice use
- Clinical instability
- Psychiatric disorders
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group
The trial compares nulliparous pregnant in the second stage of labor instructed regarding breathing exercise with a control group that received standard care service.
|
The intervention group was instructed on breathing exercise according to the established trial protocol.
|
|
Без вмешательства: Control group
control group that received standard care service.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Labor pain
Временное ограничение: 1 MONTH
|
It will be measured by Visual Analog Scale (VAS)
|
1 MONTH
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of labor
Временное ограничение: 1 MONTH
|
It will be measured at the second stage of labor as second.
|
1 MONTH
|
|
APGAR score
Временное ограничение: 1 MONTH
|
It will be measured by APGAR score by on-duty pediatrician during assesment at the birth room.
|
1 MONTH
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
it will be submitted as an article
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования BREATHING EXERCISE
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Yunnan Cancer HospitalРекрутинг