Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg med eller uden spin af fransktalende befolkning

9. februar 2021 opdateret af: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg med eller uden spin: et randomiseret kontrolleret forsøg blandt fransktalende befolkning

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne fortolkningen af ​​sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg med eller uden spin (dvs. forvrængning af forskningsresultater). De nyheder, der rapporterede undersøgelser, der evaluerer behandlingseffekten på menneskers sundhed, har et højt antal spin i overskriften og teksten og modtog stor offentlig opmærksomhed på nettet, vil blive udvalgt. Spin vil blive slettet og vil omskrive nyhederne uden spin. Denne stikprøve af nyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg med og uden spin vil blive fortolket af den fransktalende befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsnyheder er en vigtig måde at formidle opdateret medicinsk forskning til offentligheden på. Nyheder, der rapporterer resultaterne af medicinsk forskning, tiltrækker et stort publikum. Kvaliteten af ​​rapportering i sundhedsnyheder er dog tvivlsom. Fordelene ved en lang række behandlinger og tests er overspillet, og skaderne underspilles. Adskillige undersøgelser har vist tilstedeværelsen af ​​spin (dvs. forvrænget præsentation af undersøgelsesresultater) i sundhedsnyheder. Fordrejede fakta kan være vildledende og kan påvirke adfærden hos læger, sundhedsudbydere og patienter. Men kun lidt forskning har vurderet, om spin kan påvirke læsernes fortolkning af sundhedsnyheder.

Formål: "Spin" er defineret som en forkert fremstilling af undersøgelsesresultater uanset motivet (med vilje eller utilsigtet) for at fremhæve, at den gavnlige effekt af interventionen med hensyn til effektivitet og sikkerhed er større end den, resultaterne viser. At sammenligne fortolkningen af ​​sundhedsnyheder, der rapporterer fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg med eller uden spin. Nyheder, der evaluerer effekten af ​​en farmakologisk behandling, der fik stor offentlig opmærksomhed på nettet, vil blive fokuseret.

Hypotese: Hypotesen for denne undersøgelse er, at spindet kan påvirke læserens fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg

  1. Interventioner: Sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) undersøgelser med og uden spin vil blive sammenlignet. Et udsnit af sundhedsnyheder, der rapporterer resultaterne af fase I/II (ikke-randomiserede) undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​farmakologisk behandling og indeholder det højeste antal spin i overskriften og teksten, vil blive udvalgt. Spin vil blive slettet i de valgte nyheder og vil blive omskrevet nyheden uden spin.
  2. Deltagere: Deltagerne vil inkludere fransktalende befolkning fra en e-kohorte Nutrinet santé.
  3. Stikprøvestørrelse: For denne RCT vil stikprøvestørrelsen være 300 deltagere.
  4. Det primære resultat vil være opfattelse af gavnlig effekt af behandlingen X. Vi vil spørge deltagerne, hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne? (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt]). Opfattelse af sikkerhed og gavnlige virkninger af behandling i kliniske undersøgelser betragtes som en surrogatmarkør for helbredsudfald, da det kan have indflydelse på den fremtidige udvikling af lægemidlet og den potentielle brug af lægemidlet til patienter.
  5. Forventede resultater: Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​spin på fortolkningen af ​​nyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) undersøgelser af fransktalende befolkning.
  6. Denne undersøgelse er godkendt af etiske gennemgangsregler af INSERM (CEEI-IRB):IRB00003888

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile-de-france
      • Paris, Ile-de-france, Frankrig, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nyheder med Spin
Nyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg med spin
Tolkning af nyheder med spin
Eksperimentel: Nyheder uden spin
Nyheder, der rapporterer resultater af fase I/II (ikke-randomiserede) forsøg uden spin
Fortolkning af nyheder uden spin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af gavnlig effekt af behandlingen X
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Vi vil spørge deltagerne, hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne? Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvor sikker tror du, at behandling X ville være for patienter?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [meget usikker] til 10 [meget sikker])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Mener du, at denne behandling bør tilbydes patienter på kort sigt?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] til 10 [absolut ja])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Tror du, at denne behandling vil gøre en forskel i den eksisterende kliniske praksis?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala, (skala, 0 [absolut nej] til 10 [absolut ja])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Opfattelse af effektivitet, sikkerhed, tilgængelighed og klinisk anvendelighed af behandlingen X i eksisterende klinisk praksis
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Vi vil spørge deltagerne, hvad tror du er størrelsen af ​​den potentielle fordel for patienterne? Med valg af svar på en 5-punkts skala (skala, [ingen, lille, moderat eller stor]); analyse: ingen, lille vs moderat eller stor
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153
  • Ledende efterforsker: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyheder med spin

3
Abonner