Interpretazione delle notizie sulla salute che riportano i risultati delle prove di fase I/II (non randomizzate) con o senza rotazione da parte della popolazione francofona

Le notizie sulla salute sono un modo importante per comunicare al pubblico la ricerca medica aggiornata. Le notizie che riportano i risultati della ricerca medica attirano un vasto pubblico. Tuttavia, la qualità della cronaca nelle notizie sulla salute è discutibile. I meriti di una vasta gamma di trattamenti e test sono esagerati e i danni sono sottovalutati. Diversi studi hanno dimostrato la presenza di spin (cioè presentazione distorta dei risultati dello studio) nelle notizie sulla salute. I fatti distorti possono essere fuorvianti e possono influenzare il comportamento di medici, operatori sanitari e pazienti. Tuttavia, poche ricerche hanno valutato se lo spin può influenzare l'interpretazione dei lettori delle notizie sulla salute.

Obiettivo: "Spin" è definito come una falsa rappresentazione dei risultati dello studio qualunque sia il motivo (intenzionalmente o meno) per evidenziare che l'effetto benefico dell'intervento in termini di efficacia e sicurezza è maggiore di quello mostrato dai risultati. Confrontare l'interpretazione delle notizie sulla salute che riportano studi di fase I/II (non randomizzati) con o senza rotazione. Saranno incentrate le notizie che valutano l'effetto di un trattamento farmacologico che ha ricevuto un'elevata attenzione del pubblico online.

Ipotesi: l'ipotesi di questo studio è che lo spin possa influenzare l'interpretazione del lettore delle notizie sulla salute che riportano i risultati degli studi di fase I/II (non randomizzati).

Design: uno studio controllato randomizzato

1. Interventi: Verranno confrontate le notizie sulla salute che riportano i risultati degli studi di fase I/II (non randomizzati) con e senza spin. Verrà selezionato un campione di notizie sulla salute che riportano i risultati di studi di fase I/II (non randomizzati) che valutano l'effetto del trattamento farmacologico e che contengono il maggior numero di spin nel titolo e nel testo. Spin verrà cancellato nelle notizie selezionate e verranno riscritte le notizie senza spin.
2. Partecipanti: i partecipanti includeranno la popolazione di lingua francese di una coorte elettronica Nutrinet santé.
3. Dimensione del campione: per questo RCT, la dimensione del campione sarà di 300 partecipanti.
4. L'esito primario sarà la percezione dell'effetto benefico del trattamento X. Chiederemo ai partecipanti, quale pensi sia la probabilità che il trattamento X sia vantaggioso per i pazienti? (scala da 0 [molto improbabile] a 10 [molto probabile]). La percezione della sicurezza e degli effetti benefici del trattamento negli studi clinici è considerata un indicatore surrogato dell'esito sanitario in quanto potrebbe avere un impatto sullo sviluppo futuro del farmaco e sul potenziale utilizzo del farmaco per i pazienti.
5. Risultati attesi: questo studio valuterà l'impatto dello spin sull'interpretazione delle notizie che riportano i risultati degli studi di fase I/II (non randomizzati) da parte della popolazione francofona.
6. Questo studio è approvato dal regolamento di revisione etica di INSERM (CEEI-IRB):IRB00003888