CT-styret nålevejledning ved hjælp af stereotaksisk enhed, navigation versus konventionel biopsiteknik til den perkutane lungeknudebiopsi

Inklusionskriterier:

• Patient med lokaliserede læsioner såsom lungeknuder på røntgen af ​​thorax, CT eller PET CT
• Histopatologisk undersøgelse er nødvendig, hvis lungelæsion er ukendt
• Histologiske fund påvirker sygdomsstadiet eller behandlingsplanen
• Hvis investigator beslutter at udføre en perkutan lungebiopsi, fordi biopsien eller diagnosen gennem bronkoskopi ikke er mulig eller har lav risiko-fordel
• Patient, der har givet sit samtykke til prævention i løbet af perioden med deltagelse i kliniske forsøg (en måned efter proceduren)
• Patient, der frivilligt accepterer at deltage i dette kliniske forsøg og er villig til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Patient med lungefunktionssvigt
• Patient, der har svært ved at trække vejret selv (f.eks. trække vejret gennem iltåndedrætsværn)
• Patient med ukontrollerede koagulationsforstyrrelser (INR > 1,3 eller blodpladetal < 50.000/µl)
• Patient med allergi over for CT-kontrastmiddel
• Patient under 19 år eller over 80 år
• Gravid eller ammende
• Patient med ukontrollerbar systemisk sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, ukontrolleret kardiovaskulær sygdom osv.)
• Patient, der i øjeblikket deltager eller har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage efter screeningsdatoen
• Hvis det vurderes upassende at deltage i dette kliniske forsøg efter investigators vurdering